無煙タバコ禁煙のためのテキストベースの削減介入 - パイロット研究
2025年12月12日 更新者：Duke University
すべての参加者は EnufSnuff.TXT の予定された段階的減量 (SGR) 介入を 6 週間受けます。禁煙に至らなかった参加者には、(コインを投げるように) 追加の 8 ～ 10 週間のいずれかにランダム化されることが含まれます。 EnufSnuff.TXT 介入を開始するか、ライブ サポートを送受信するための専用のテキスト終了コーチとともに、さらに 8 ～ 10 週間の EnufSnuff.TXT 介入を受けることになります。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は EnufSnuff.TXT 介入 (テキストベースの個別の減量プランと毎日のテキストベースの禁煙サポートメッセージ) を 6 週間受け取ります。また、完全な禁煙に達していないと報告した参加者には、追加の禁煙のいずれかにランダムに割り当てられることが含まれます。 8 ～ 10 週間の EnufSnuff.TXT 介入、またはさらに 8 ～ 10 週間の EnufSnuff.TXT 介入と、ライブ テキスト サポートを送受信するための専用の禁煙コーチを受けます。
研究者は、ベースライン時、プログラム終了時、介入完了後の6か月後のフォローアップ時に、参加者に対して電話ベースまたはスマートフォンベースの評価を実施します。
研究者はまた、参加者に簡単な中間チェック（プログラム終了と6か月後の追跡評価の間）を実施し、無煙タバコの使用をやめたかどうかを尋ねます。
研究スタッフは、ベースライン時、プログラム終了時、中間チェックイン時、および 6 か月後に参加者にレッドキャップ調査を電子メールで送信します。
参加者は、EOP (12 週間) または 6 か月での録音電話インタビューを選択できます。
オプトインした各参加者は 1 回だけ面接を受けます (つまり、参加者が 12 週目に面接を受けた場合、6 か月目には面接を受けません)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去 1 年間無煙タバコを使用しており、現在 1 日に 3 回以上タバコに浸しています。
- RUCC コード 4 ～ 10 および/または IMU 62 以下で定義された地方の国勢調査区域内に住所を持っている
- 禁煙プログラムへの参加に興味がある。そして
- 無制限のテキストメッセージ機能を備えた携帯電話にアクセスできます。
除外基準:
- 英語以外を話す人。
- 過去 30 日間に紙巻きタバコを吸ったことがある、または他のタバコ製品を使用したことがあり (つまり、二重使用者)、介入期間中に禁煙する意思がない
- 現在、無煙タバコの禁煙研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：延長された計画的段階的削減 (SGR)
計画された段階的削減の延長。
参加者には、無煙タバコの使用を徐々に減らすよう求められます。
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延長された SGR プログラムにより、参加者は無煙タバコの使用をゼロに達するまで減らすための追加の時間を得ることができます。
このプログラムの目的は、参加者の無煙タバコの使用回数をゼロにすることです。
参加者はテキストベースのサポートメッセージも受け取ります。
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実験的：コーチを辞めて計画的段階的削減（SGR）を延長する
ライブテキストベースのコーチによる追加サポートにより、計画された段階的な減量を延長します。
参加者には、無煙タバコの使用量を徐々に減らし、割り当てられた禁煙コーチと毎週チェックインすることが求められます。
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延長された SGR プログラムにより、参加者は無煙タバコの使用をゼロに達するまで減らすための追加の時間を得ることができます。
このプログラムの目的は、参加者の無煙タバコの使用回数をゼロにすることです。
参加者はテキストベースのサポートメッセージも受け取ります。
毎週のチェックインとサポートは、終了コーチの対話を通じてこのグループに提供されます。
このプログラムの目的は、参加者の無煙タバコの使用回数をゼロにすることです。
参加者はテキストベースのサポートメッセージも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用された登録者数によって測定される実現可能性
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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研究から離脱した参加者の数（減少数）によって測定される実現可能性
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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介入が有益であると感じた参加者の数によって測定される受容性
時間枠：最長6ヶ月
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電話インタビューによる測定値。
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最長6ヶ月
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介入によって無煙タバコの使用が変化したと報告した参加者の数によって測定される受容性
時間枠：最長6ヶ月
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電話インタビューによる測定値。
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最長6ヶ月
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介入により禁煙を考えたと報告した参加者の数によって測定される受容性
時間枠：最長6ヶ月
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電話インタビューによる測定値。
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最長6ヶ月
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プログラムを友人に勧めると回答した参加者の数によって測定される受け入れやすさ
時間枠：最長6ヶ月
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電話インタビューによる測定値。
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最長6ヶ月
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治療終了までに無煙タバコをやめた参加者の数によって測定された予備的な有効性
時間枠：最長約16週間
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最長約16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Devon Noonan, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (実際)
2025年11月4日
研究の完了 (実際)
2025年11月4日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。