무연 담배 중단을 위한 텍스트 기반 감소 개입 - 파일럿 연구
2025년 12월 12일 업데이트: Duke University
모든 참가자는 6주 동안 EnufSnuff.TXT 예정된 점진적 감소(SGR) 개입을 받게 되며 종료 지점에 도달하지 못한 참가자의 경우 무작위 배정(동전 던지기와 같은)을 추가로 8~10주 동안 받게 됩니다. EnufSnuff.TXT 개입을 선택하거나 실시간 지원을 보내고 받을 수 있는 전용 문자 종료 코치와 함께 추가로 8-10주 동안 EnufSnuff.TXT 개입을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 6주 동안 EnufSnuff.TXT 개입(텍스트 기반 맞춤형 감소 계획 및 일일 텍스트 기반 금연 지원 메시지)을 받게 되며, 완전한 금연을 달성하지 못했다고 보고한 참가자의 경우 무작위로 추가 8~10주 동안 EnufSnuff.TXT 개입을 받거나 추가로 8~10주 동안 EnufSnuff.TXT 개입을 받으며 전담 종료 코치와 함께 실시간 문자 지원을 보내고 받을 수 있습니다.
조사관은 기준선, 프로그램 종료 및 중재 완료 후 6개월 후속 조치에서 참가자를 대상으로 전화 기반 또는 스마트폰 기반 평가를 실시합니다.
조사관은 또한 참가자들에게 무연 담배 사용을 중단했는지 묻기 위해 간단한 중간점 점검(프로그램 종료와 6개월 후속 평가 사이)을 실시할 것입니다.
연구 직원은 기준, 프로그램 종료, 중간 시점 체크인 및 6개월에 참가자에게 레드캡 설문조사를 이메일로 보낼 것입니다.
참가자는 EOP(12주) 및 6개월 동안 녹음된 전화 인터뷰를 선택할 수 있습니다.
선택한 각 참가자는 한 번만 인터뷰합니다(즉, 참가자가 12주차에 인터뷰하는 경우 6개월차에는 인터뷰하지 않습니다).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 1년 동안 무연 담배를 피웠으며, 현재 하루에 3회 이상 담그십시오.
- RUCC 코드 4-10 및/또는 IMU 62 이하로 정의된 농촌 인구 조사 구역의 주소가 있습니다.
- 금연 프로그램 참여에 관심이 있습니다. 그리고
- 무제한으로 문자 메시지를 보낼 수 있는 휴대폰을 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권;
- 지난 30일 동안 담배를 피웠거나 다른 담배 제품을 사용했으며(즉, 이중 사용자) 개입 기간 동안 금주할 의향이 없습니다.
- 현재 무연 담배 중단 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 확장 예정 점진적 감축(SGR)
연장 예정된 점진적 축소.
참가자들은 무연 담배 사용을 점진적으로 줄여야 합니다.
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확장된 SGR 프로그램을 통해 참가자들은 무연 담배 사용을 0에 도달할 때까지 줄일 수 있는 추가 시간을 갖게 됩니다.
이 프로그램의 목적은 참가자들이 무연 담배를 사용하는 횟수를 0으로 줄이는 것입니다.
참가자는 텍스트 기반 지원 메시지도 받게 됩니다.
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실험적: 코치 종료 및 SGR(확장 예정 점진적 감소)
실시간 텍스트 기반 코치의 추가 지원을 통해 확장된 예정된 점진적 축소가 제공됩니다.
참가자들은 점차적으로 무연 담배 사용을 줄이고 지정된 금연 코치와 함께 매주 확인을 하도록 요청받습니다.
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확장된 SGR 프로그램을 통해 참가자들은 무연 담배 사용을 0에 도달할 때까지 줄일 수 있는 추가 시간을 갖게 됩니다.
이 프로그램의 목적은 참가자들이 무연 담배를 사용하는 횟수를 0으로 줄이는 것입니다.
참가자는 텍스트 기반 지원 메시지도 받게 됩니다.
금연 코치 상호 작용을 통해 이 그룹에 주간 체크인 및 지원이 제공됩니다.
이 프로그램의 목적은 참가자들이 무연 담배를 사용하는 횟수를 0으로 줄이는 것입니다.
참가자는 텍스트 기반 지원 메시지도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록한 모집인원 수로 측정한 타당성
기간: 기준선
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기준선
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연구를 떠난 참가자 수로 측정된 타당성(감소)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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개입이 유용하다고 생각한 참가자 수로 측정된 수용성
기간: 최대 6개월
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전화 인터뷰를 통해 측정한 결과입니다.
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최대 6개월
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중재를 통해 무연 담배 사용이 변경되었다고 보고한 참가자 수로 측정된 수용도
기간: 최대 6개월
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전화 인터뷰를 통해 측정한 결과입니다.
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최대 6개월
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중재로 인해 금연을 고려하게 되었다고 보고한 참가자 수로 측정된 수용성
기간: 최대 6개월
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전화 인터뷰를 통해 측정한 결과입니다.
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최대 6개월
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프로그램을 친구에게 추천하겠다고 응답한 참가자 수로 측정한 수용도
기간: 최대 6개월
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전화 인터뷰를 통해 측정한 결과입니다.
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최대 6개월
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치료가 끝날 때까지 무연 담배를 끊은 참가자 수로 측정한 예비 효능
기간: 최대 약 16주
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최대 약 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Devon Noonan, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .