Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tekstowa interwencja redukcyjna w celu zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego – badanie pilotażowe

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Wszyscy uczestnicy otrzymają zaplanowaną interwencję stopniowej redukcji (SGR) EnufSnuff.TXT przez 6 tygodni, a dla tych, którzy nie osiągną punktu rzucenia palenia, będzie ona obejmować losowe przydzielenie (jak rzut monetą) na dodatkowe 8–10 tygodni interwencji EnufSnuff.TXT lub otrzymania dodatkowych 8–10 tygodni interwencji EnufSnuff.TXT wraz z dedykowanym trenerem w zakresie rzucania palenia, aby wysyłać i otrzymywać wsparcie na żywo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję EnufSnuff.TXT (spersonalizowany plan redukcji w formie tekstowej i codzienne wiadomości tekstowe dotyczące wsparcia w zaprzestaniu palenia) przez 6 tygodni, a w przypadku tych, którzy zgłoszą, że nie udało im się osiągnąć całkowitego zaprzestania palenia, obejmuje to losowe przydzielenie do dodatkowej grupy 8-10 tygodni interwencji EnufSnuff.TXT lub otrzymania dodatkowych 8-10 tygodni interwencji EnufSnuff.TXT wraz z dedykowanym trenerem rzucania palenia, który będzie wysyłał i odbierał wsparcie tekstowe na żywo. Badacze przeprowadzą ocenę uczestników za pomocą telefonu lub smartfona na początku programu, na końcu programu i po 6 miesiącach obserwacji po zakończeniu interwencji. Badacze przeprowadzą także krótką kontrolę w połowie okresu (pomiędzy zakończeniem programu a oceną uzupełniającą po 6 miesiącach) z uczestnikami, aby zapytać, czy rzucili już palenie tytoniu bezdymnego. Personel badawczy prześle uczestnikom e-mailem ankiety dotyczące redcap na początku programu, na końcu programu, w połowie okresu odprawy i po 6 miesiącach. Uczestnicy będą mogli wybrać nagraną rozmowę telefoniczną w EOP (12-tygodniowym) i 6-miesięcznym. Z każdym uczestnikiem, który wyraził zgodę, zostanie przeprowadzona rozmowa tylko raz (tj. jeśli z uczestnikiem zostanie przeprowadzona rozmowa w 12. tygodniu, nie będzie ona przeprowadzona w 6. miesiącu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18 lat i więcej
  2. Przez ostatni rok używałem tytoniu bezdymnego, obecnie zanurzam się 3 lub więcej razy dziennie
  3. Mieć adres w wiejskim spisie ludności określony kodem RUCC 4-10 i/lub IMU 62 lub niższym
  4. Zainteresowany udziałem w programie zaprzestania palenia; I
  5. Mieć dostęp do telefonu komórkowego z nieograniczoną możliwością wysyłania SMS-ów.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby nie mówiące po angielsku;
  2. Czy paliłeś papierosy lub zażywałeś inny wyrób tytoniowy w ciągu ostatnich 30 dni (tj. podwójnie) i nie chcesz powstrzymać się od palenia w okresie interwencji
  3. Obecnie uczestniczy w badaniu dotyczącym zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozszerzona planowana stopniowa redukcja (SGR)
Przedłużona planowa stopniowa redukcja. Uczestnicy proszeni są o stopniowe ograniczanie używania tytoniu bezdymnego.
Behawioralne: Rozszerzona planowana stopniowa redukcja (SGR)
Rozszerzony program SGR zapewni uczestnikom dodatkowy czas na ograniczenie używania tytoniu bezdymnego, aż do osiągnięcia zera. Celem tego programu jest zmniejszenie do zera liczby osób używających tytoniu bezdymnego. Uczestnicy otrzymają także wiadomości tekstowe z pomocą techniczną.
Eksperymentalny: Rezygnacja z trenera i przedłużona planowana stopniowa redukcja (SGR)
Wydłużona, zaplanowana stopniowa redukcja z dodatkowym wsparciem trenera tekstowego na żywo. Uczestnicy proszeni są o stopniowe ograniczanie używania tytoniu bezdymnego i cotygodniowe wizyty kontrolne u wyznaczonego trenera rzucania palenia.
Behawioralne: Rozszerzona planowana stopniowa redukcja (SGR)
Rozszerzony program SGR zapewni uczestnikom dodatkowy czas na ograniczenie używania tytoniu bezdymnego, aż do osiągnięcia zera. Celem tego programu jest zmniejszenie do zera liczby osób używających tytoniu bezdymnego. Uczestnicy otrzymają także wiadomości tekstowe z pomocą techniczną.
Behawioralne: Odpuść sobie Trenerze
Ta grupa będzie otrzymywać cotygodniowe meldunki i wsparcie poprzez interakcje z trenerem, który odszedł. Celem tego programu jest zmniejszenie do zera liczby osób używających tytoniu bezdymnego. Uczestnicy otrzymają także wiadomości tekstowe z pomocą techniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą zrekrutowanych osób, które się zapisały
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy opuścili badanie (ubytek)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Akceptowalność mierzona liczbą uczestników, którzy uznali interwencję za przydatną
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jak zmierzono podczas wywiadu telefonicznego.
Do 6 miesięcy
Akceptowalność mierzona liczbą uczestników, którzy zgłosili, że otrzymana interwencja zmieniła ich używanie tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jak zmierzono podczas wywiadu telefonicznego.
Do 6 miesięcy
Akceptowalność mierzona liczbą uczestników, którzy zgłosili, że interwencja skłoniła ich do zastanowienia się nad rzuceniem palenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jak zmierzono podczas wywiadu telefonicznego.
Do 6 miesięcy
Akceptowalność mierzona liczbą uczestników, którzy zgłosili, że poleciliby program znajomemu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jak zmierzono podczas wywiadu telefonicznego.
Do 6 miesięcy
Wstępna skuteczność mierzona liczbą uczestników, którzy rzucili palenie bezdymne pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Do około 16 tygodnia
Do około 16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Devon Noonan, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00103410 _1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj