En tekstbaseret reduktionsintervention for røgfri tobaksophør - Pilotundersøgelse
12. december 2025 opdateret af: Duke University
Alle deltagere vil modtage EnufSnuff.TXT's planlagte gradvise reduktion (SGR) intervention i 6 uger, og for dem, der ikke når det punkt, hvor de stopper, inkluderer det at blive randomiseret (som en møntvending) i enten yderligere 8-10 uger af EnufSnuff.TXT-interventionen eller til at modtage yderligere 8-10 uger af EnufSnuff.TXT-interventionen sammen med en dedikeret tekst-stop-coach til at sende og modtage live support.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil modtage EnufSnuff.TXT-interventionen (en tekstbaseret personlig reduktionsplan og daglige tekstbaserede støttebeskeder om ophør) i 6 uger, og for dem, der rapporterer, at de ikke har opnået fuldstændigt ophør, inkluderer det at blive randomiseret til enten en ekstra 8-10 uger efter EnufSnuff.TXT-interventionen eller til at modtage yderligere 8-10 uger af EnufSnuff.TXT-interventionen sammen med en dedikeret stop-coach til at sende og modtage live tekstsupport.
Efterforskerne vil udføre telefonbaserede eller smartphone-baserede vurderinger med deltagere ved baseline, programslut og 6 måneders opfølgning efter interventionsafslutning.
Efterforskerne vil også udføre et kort midtpunktstjek (mellem programslut og 6-måneders opfølgningsvurdering) med deltagerne for at spørge, om de er holdt op med at bruge røgfri tobak.
Forskningspersonale vil e-maile deltagerne redcap-undersøgelser ved baseline, programslut, midtvejs check-in og 6 måneder.
Deltagerne vil være i stand til at vælge et optaget telefoninterview på EOP (12-ugers) og 6-måneders.
Hver tilmeldt deltager vil kun blive interviewet én gang (dvs. hvis en deltager bliver interviewet ved 12-ugers, vil de ikke blive interviewet efter 6 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Har brugt røgfri tobak det sidste år, dypper i øjeblikket 3 eller flere gange om dagen
- Har en adresse i en folketællingstraktat på landet defineret af en RUCC-kode på 4-10 og/eller en IMU på 62 eller lavere
- Interesseret i at deltage i et ophørsprogram; og
- Få adgang til en mobiltelefon med ubegrænset tekstmulighed.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende;
- Har røget cigaretter eller brugt et andet tobaksprodukt inden for de seneste 30 dage (dvs. dobbeltbruger) og er ikke villige til at undlade at stemme i interventionsperioden
- Deltager i øjeblikket i en røgfri tobaksophørsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udvidet planlagt gradvis reduktion (SGR)
Udvidet planlagt gradvis reduktion.
Deltagerne bliver bedt om gradvist at reducere forbruget af røgfri tobak.
|
Det udvidede SGR-program vil give deltagerne ekstra tid til at reducere forbruget af røgfri tobak, indtil de når nul.
Formålet med dette program er at reducere antallet af gange, deltagerne bruger røgfri tobak, ned til nul.
Deltagerne vil også modtage tekstbaserede supportbeskeder.
|
|
Eksperimentel: Afslut coach og udvidet planlagt gradvis reduktion (SGR)
Udvidet planlagt gradvis reduktion givet med ekstra støtte fra en live tekstbaseret coach.
Deltagerne bliver bedt om gradvist at reducere forbruget af røgfri tobak og engagere sig i ugentlige check-in med deres tildelte stoppetræner.
|
Det udvidede SGR-program vil give deltagerne ekstra tid til at reducere forbruget af røgfri tobak, indtil de når nul.
Formålet med dette program er at reducere antallet af gange, deltagerne bruger røgfri tobak, ned til nul.
Deltagerne vil også modtage tekstbaserede supportbeskeder.
Ugentlig check-in og støtte vil blive givet til denne gruppe via de afsluttende coach-interaktioner.
Formålet med dette program er at reducere antallet af gange, deltagerne bruger røgfri tobak, ned til nul.
Deltagerne vil også modtage tekstbaserede supportbeskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved antallet af rekrutterede personer, der tilmeldte sig
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Gennemførlighed målt ved antallet af deltagere, der forlod undersøgelsen (nedslidning)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
|
Acceptabilitet målt ved antallet af deltagere, der fandt interventionen nyttig
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt via telefoninterview.
|
Op til 6 måneder
|
|
Acceptabilitet målt ved antallet af deltagere, der rapporterede, at interventionen modtog, ændrede deres brug af røgfri tobak
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt via telefoninterview.
|
Op til 6 måneder
|
|
Acceptabilitet målt ved antallet af deltagere, der rapporterede, at interventionen fik dem til at tænke på at holde op
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt via telefoninterview.
|
Op til 6 måneder
|
|
Acceptabilitet målt ved antallet af deltagere, der rapporterede, at de ville anbefale programmet til en ven
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt via telefoninterview.
|
Op til 6 måneder
|
|
Foreløbig effekt målt ved antallet af deltagere, der stoppede med røgfri tobak ved afslutningen af behandlingen
Tidsramme: Op til cirka 16 uger
|
Op til cirka 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devon Noonan, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103410 _1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .