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Eine textbasierte Reduktionsintervention zur Raucherentwöhnung – Pilotstudie

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Duke University
Alle Teilnehmer erhalten die EnufSnuff.TXT-Intervention zur geplanten schrittweisen Reduktion (SGR) für 6 Wochen und für diejenigen, die den Punkt des Aufhörens nicht erreichen, ist eine Randomisierung (wie ein Münzwurf) in weitere 8–10 Wochen vorgesehen der EnufSnuff.TXT-Intervention oder in den Erhalt zusätzlicher 8-10 Wochen der EnufSnuff.TXT-Intervention zusammen mit einem speziellen Text-Entwöhnungscoach, der Live-Unterstützung sendet und empfängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang die EnufSnuff.TXT-Intervention (einen textbasierten personalisierten Reduzierungsplan und tägliche textbasierte Unterstützungsnachrichten zur Raucherentwöhnung) für 6 Wochen und für diejenigen, die berichten, dass sie keinen vollständigen Raucherentwöhnungsprozess erreicht haben, die Zuteilung in eine der beiden Zusatzgruppen 8–10 Wochen der EnufSnuff.TXT-Intervention oder weitere 8–10 Wochen der EnufSnuff.TXT-Intervention zusammen mit einem engagierten Entwöhnungscoach, der Live-Textunterstützung sendet und empfängt. Die Ermittler führen telefonische oder Smartphone-basierte Beurteilungen mit den Teilnehmern zu Beginn, am Ende des Programms und 6 Monate nach Abschluss der Intervention durch. Die Ermittler werden außerdem eine kurze Zwischenkontrolle (zwischen Programmende und 6-monatiger Nachuntersuchung) durchführen, bei der die Teilnehmer gefragt werden, ob sie mit dem Konsum von rauchlosem Tabak aufgehört haben. Das Forschungspersonal sendet den Teilnehmern Redcap-Umfragen zu Beginn, am Ende des Programms, beim Midpoint-Check-in und nach 6 Monaten per E-Mail zu. Teilnehmer können sich für ein aufgezeichnetes Telefoninterview bei EOP (12 Wochen) und 6 Monaten entscheiden. Jeder angemeldete Teilnehmer wird nur einmal interviewt (d. h. wenn ein Teilnehmer nach 12 Wochen interviewt wird, wird er nach 6 Monaten nicht interviewt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter
  2. Ich habe im letzten Jahr rauchfreien Tabak konsumiert und tauche ihn derzeit dreimal oder öfter am Tag ein
  3. Sie müssen über eine Adresse in einem ländlichen Zensusbezirk verfügen, der durch einen RUCC-Code von 4-10 und/oder eine IMU von 62 oder niedriger definiert ist
  4. Interesse an der Teilnahme an einem Entwöhnungsprogramm; Und
  5. Sie haben Zugang zu einem Mobiltelefon mit unbegrenzter SMS-Funktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht Englisch sprechend;
  2. Sie haben in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht oder ein anderes Tabakprodukt konsumiert (d. h. Doppelkonsument) und sind nicht bereit, sich während des Interventionszeitraums zu enthalten
  3. Nimmt derzeit an einer Studie zur Raucherentwöhnung teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung (SGR)
Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung. Die Teilnehmer werden gebeten, den Konsum von rauchfreiem Tabak schrittweise zu reduzieren.
Verhalten: Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung (SGR)
Das erweiterte SGR-Programm gibt den Teilnehmern zusätzliche Zeit, um den Konsum von rauchlosem Tabak auf Null zu reduzieren. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer rauchfreien Tabak konsumieren, auf Null zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem textbasierte Supportnachrichten.
Experimental: Quit Coach und Extended Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung mit zusätzlicher Unterstützung eines live-textbasierten Coaches. Die Teilnehmer werden gebeten, den Konsum von rauchfreiem Tabak schrittweise zu reduzieren und sich an wöchentlichen Check-ins mit dem ihnen zugewiesenen Entwöhnungstrainer zu beteiligen.
Verhalten: Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung (SGR)
Das erweiterte SGR-Programm gibt den Teilnehmern zusätzliche Zeit, um den Konsum von rauchlosem Tabak auf Null zu reduzieren. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer rauchfreien Tabak konsumieren, auf Null zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem textbasierte Supportnachrichten.
Verhalten: Trainer verlassen
Wöchentliche Check-ins und Unterstützung werden dieser Gruppe über die Interaktionen mit dem Entwöhnungstrainer gewährt. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer rauchfreien Tabak konsumieren, auf Null zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem textbasierte Supportnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Anzahl der rekrutierten Personen, die sich eingeschrieben haben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Durchführbarkeit gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie verlassen haben (Fluktuation)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention nützlich fanden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass die erhaltene Intervention ihren rauchfreien Tabakkonsum verändert habe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass die Intervention sie dazu veranlasste, darüber nachzudenken, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie das Programm einem Freund empfehlen würden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Vorläufige Wirksamkeit gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der Behandlung mit dem rauchfreien Tabak aufgehört haben
Zeitfenster: Bis ca. 16 Wochen
Bis ca. 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103410 _1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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