Tekstipohjainen tupakanpolton vähentämistoimi - Pilottitutkimus
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Kaikki osallistujat saavat EnufSnuff.TXT:n suunniteltua asteittaista vähentämistä (SGR) 6 viikon ajan, ja niille, jotka eivät pääse lopettamaan, sisältyy satunnaistaminen (kuten kolikonheitto) joko 8-10 lisäviikkoon. EnufSnuff.TXT-toimenpiteestä tai saada 8–10 lisäviikkoa EnufSnuff.TXT-interventiota sekä erillinen tekstiviestien lopetusvalmentaja, joka lähettää ja vastaanottaa suoraa tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saavat EnufSnuff.TXT-toimenpiteen (tekstipohjainen henkilökohtainen vähennyssuunnitelma ja päivittäiset tekstipohjaiset lopettamistukiviestit) kuuden viikon ajan, ja niille, jotka ilmoittavat, etteivät he ole saavuttaneet täydellistä lopettamista, satunnaistetaan jompikumpi muusta 8–10 viikkoa EnufSnuff.TXT-toimenpiteestä tai 8–10 lisäviikkoa EnufSnuff.TXT-interventiota sekä omistettu lopetusvalmentaja, joka lähettää ja vastaanottaa suoraa tekstitukea.
Tutkijat suorittavat puhelin- tai älypuhelinpohjaisia arviointeja osallistujien kanssa lähtötilanteessa, ohjelman lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkijat tekevät myös lyhyen puolivälin tarkistuksen (ohjelman lopun ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä) osallistujien kanssa kysyäkseen, ovatko he lopettaneet savuttoman tupakan käytön.
Tutkimushenkilöstö lähettää sähköpostitse osallistujille redcap-kyselyt lähtötilanteessa, ohjelman lopussa, sisäänkirjautumisen puolivälissä ja kuuden kuukauden aikana.
Osallistujat voivat valita tallennetun puhelinhaastattelun EOP:ssa (12 viikkoa) ja 6 kuukautta.
Jokaista osallistujaa haastatellaan vain kerran (eli jos osallistujaa haastatellaan 12 viikon kohdalla, häntä ei haastateta 6 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ollut käyttänyt savutonta tupakkaa viimeisen vuoden ajan, tällä hetkellä kastaa vähintään 3 kertaa päivässä
- Osoite maaseudun väestönlaskennassa on määritelty RUCC-koodilla 4-10 ja/tai IMU:lla 62 tai sitä pienemmällä
- Kiinnostaako osallistuminen lopetusohjelmaan; ja
- Saat käyttöösi matkapuhelimen, jossa on rajoittamaton tekstiviestitoiminto.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen;
- olet polttanut savukkeita tai käyttänyt mitä tahansa muuta tupakkatuotetta viimeisten 30 päivän aikana (eli kaksikäyttäjä) etkä ole halukas pidättäytymään interventiojakson aikana
- Parhaillaan osallistuu savuttoman tupakoinnin lopettamistutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Extended Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Jatkettu suunniteltu asteittainen vähentäminen.
Osallistujia pyydetään vähentämään savuttoman tupakan käyttöä asteittain.
|
Laajennettu SGR-ohjelma antaa osallistujille lisäaikaa savuttoman tupakan käytön vähentämiseen, kunnes he saavuttavat nollan.
Tämän ohjelman tarkoituksena on vähentää osallistujien savutonta tupakkaa käyttävien kertojen määrää nollaan.
Osallistujat saavat myös tekstipohjaisia tukiviestejä.
|
|
Kokeellinen: Lopeta valmentaja ja laajennettu aikataulutettu asteittainen vähennys (SGR)
Laajennettu aikataulutettu asteittainen vähennys live-tekstipohjaisen valmentajan lisätuella.
Osallistujia pyydetään vähentämään asteittain savuttoman tupakan käyttöä ja osallistumaan viikoittaisiin lähtöselvityksiin määrätyn lopettamisvalmentajan kanssa.
|
Laajennettu SGR-ohjelma antaa osallistujille lisäaikaa savuttoman tupakan käytön vähentämiseen, kunnes he saavuttavat nollan.
Tämän ohjelman tarkoituksena on vähentää osallistujien savutonta tupakkaa käyttävien kertojen määrää nollaan.
Osallistujat saavat myös tekstipohjaisia tukiviestejä.
Tälle ryhmälle annetaan viikoittaisia sisäänkirjautumisia ja tukea lopettamisvalmentajan vuorovaikutuksen kautta.
Tämän ohjelman tarkoituksena on vähentää osallistujien savutonta tupakkaa käyttävien kertojen määrää nollaan.
Osallistujat saavat myös tekstipohjaisia tukiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna ilmoittautuneiden värvättyjen henkilöiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Toteutettavuus mitattuna tutkimuksesta lähteneiden osallistujien lukumäärällä (poistuminen)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka pitivät interventiota hyödyllisenä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Puhelinhaastattelulla mitattuna.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittivat saaneensa interventiota muuttaneen savuttoman tupakan käyttöä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Puhelinhaastattelulla mitattuna.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittivat, että interventio sai heidät ajattelemaan lopettamista
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Puhelinhaastattelulla mitattuna.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittivat suosittelevansa ohjelmaa ystävälleen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Puhelinhaastattelulla mitattuna.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Alustava teho mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka lopettivat savuttoman tupakan hoidon loppuun mennessä
Aikaikkuna: Jopa noin 16 viikkoa
|
Jopa noin 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Devon Noonan, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103410 _1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .