En tekstbasert reduksjonsintervensjon for røykfri tobakksavvenning - Pilotstudie
12. desember 2025 oppdatert av: Duke University
Alle deltakere vil motta EnufSnuff.TXT planlagt gradvis reduksjon (SGR) intervensjon i 6 uker, og for de som ikke når poenget med å slutte, inkluderer det å bli randomisert (som en mynt) til enten ytterligere 8-10 uker av EnufSnuff.TXT-intervensjonen eller til å motta ytterligere 8-10 uker med EnufSnuff.TXT-intervensjonen sammen med en dedikert tekstavslutt-coach for å sende og motta direkte støtte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil motta EnufSnuff.TXT-intervensjonen (en tekstbasert personlig reduksjonsplan og daglige tekstbaserte støttemeldinger om avslutning) i 6 uker, og for de som rapporterer at de ikke har oppnådd fullstendig opphør, inkluderer det å bli randomisert til enten en ekstra 8-10 uker med EnufSnuff.TXT-intervensjonen eller til å motta ytterligere 8-10 uker med EnufSnuff.TXT-intervensjonen sammen med en dedikert slutt-coach for å sende og motta direkte tekststøtte.
Etterforskerne vil gjennomføre telefonbaserte eller smarttelefonbaserte vurderinger med deltakere ved baseline, programslutt og 6 måneders oppfølging etter intervensjonsavslutning.
Etterforskerne vil også gjennomføre en kort midtpunktssjekk (mellom programslutt og 6-måneders oppfølgingsvurdering) med deltakerne for å spørre om de har sluttet å bruke røykfri tobakk.
Forskningspersonalet vil sende e-post til deltakere med redcap-undersøkelser ved baseline, programslutt, midtpunktsinnsjekking og 6 måneder.
Deltakerne vil kunne velge et innspilt telefonintervju på EOP (12 uker) og 6 måneder.
Hver påmeldt deltaker vil bare bli intervjuet én gang (dvs. hvis en deltaker blir intervjuet ved 12-uke, vil de ikke bli intervjuet etter 6 måneder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre
- Har brukt røykfri tobakk det siste året, dypper for tiden 3 eller flere ganger om dagen
- Ha en adresse i en landlig folketelling definert av en RUCC-kode på 4-10 og/eller en IMU på 62 eller lavere
- Interessert i å delta i et avslutningsprogram; og
- Ha tilgang til en mobiltelefon med ubegrenset teksting.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende;
- Har røykt sigaretter eller brukt andre tobakksprodukter i løpet av de siste 30 dagene (dvs. dobbeltbruker) og er ikke villig til å avstå i intervensjonsperioden
- Deltar for tiden i en røykfri tobakksavvenningsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Extended Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Utvidet planlagt gradvis reduksjon.
Deltakerne blir bedt om å gradvis redusere bruken av røykfri tobakk.
|
Det utvidede SGR-programmet vil gi deltakerne ekstra tid til å redusere røykfri tobakksbruk til de når null.
Hensikten med dette programmet er å redusere antall ganger deltakerne bruker røykfri tobakk ned til null.
Deltakerne vil også motta tekstbaserte støttemeldinger.
|
|
Eksperimentell: Slutt trener og utvidet planlagt gradvis reduksjon (SGR)
Utvidet planlagt gradvis reduksjon gitt med ekstra støtte fra en direktesendt tekstbasert coach.
Deltakerne blir bedt om å gradvis redusere bruken av røykfri tobakk og delta i ukentlige innsjekkinger med sin tildelte slutt-coach.
|
Det utvidede SGR-programmet vil gi deltakerne ekstra tid til å redusere røykfri tobakksbruk til de når null.
Hensikten med dette programmet er å redusere antall ganger deltakerne bruker røykfri tobakk ned til null.
Deltakerne vil også motta tekstbaserte støttemeldinger.
Ukentlige innsjekkinger og støtte vil bli gitt til denne gruppen via interaksjonene med avsluttende trener.
Hensikten med dette programmet er å redusere antall ganger deltakerne bruker røykfri tobakk ned til null.
Deltakerne vil også motta tekstbaserte støttemeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved antall rekrutterte personer som meldte seg på
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Gjennomførbarhet målt ved antall deltakere som forlot studien (frafall)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Akseptabilitet målt ved antall deltakere som fant intervensjonen nyttig
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Målt via telefonintervju.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Akseptabilitet målt ved antall deltakere som rapporterte at intervensjonen mottok endret deres røykfrie tobakksbruk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Målt via telefonintervju.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Akseptabilitet målt ved antall deltakere som rapporterte at intervensjonen fikk dem til å tenke på å slutte
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Målt via telefonintervju.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Akseptabilitet målt ved antall deltakere som rapporterte at de ville anbefale programmet til en venn
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Målt via telefonintervju.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Foreløpig effekt målt ved antall deltakere som sluttet med røykfri tobakk ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Opptil ca 16 uker
|
Opptil ca 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devon Noonan, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103410 _1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .