Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di riduzione basato su testo per la cessazione del tabacco senza fumo: studio pilota

12 dicembre 2025 aggiornato da: Duke University
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di riduzione graduale programmata (SGR) di EnufSnuff.TXT per 6 settimane e, per coloro che non raggiungono il punto di smettere, include la randomizzazione (come il lancio di una moneta) in altre 8-10 settimane dell'intervento EnufSnuff.TXT o per ricevere altre 8-10 settimane dell'intervento EnufSnuff.TXT insieme a un messaggio di testo dedicato per inviare e ricevere supporto dal vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento EnufSnuff.TXT (un piano di riduzione personalizzato basato su testo e messaggi giornalieri di supporto per la cessazione basati su testo) per 6 settimane e, per coloro che riferiscono di non aver raggiunto la cessazione completa, include la randomizzazione in un ulteriore 8-10 settimane dell'intervento EnufSnuff.TXT o per ricevere altre 8-10 settimane dell'intervento EnufSnuff.TXT insieme a un coach dedicato per inviare e ricevere supporto via SMS dal vivo. Gli investigatori condurranno valutazioni basate su telefono o smartphone con i partecipanti al basale, alla fine del programma e al follow-up di 6 mesi dopo il completamento dell'intervento. I ricercatori condurranno anche un breve controllo intermedio (tra la fine del programma e la valutazione di follow-up di 6 mesi) con i partecipanti per chiedere se hanno smesso di usare tabacco senza fumo. Il personale di ricerca invierà ai partecipanti tramite email i sondaggi redcap al basale, alla fine del programma, al check-in intermedio e a 6 mesi. I partecipanti potranno optare per un'intervista telefonica registrata all'EOP (12 settimane) e 6 mesi. Ciascun partecipante che ha aderito verrà intervistato solo una volta (vale a dire, se un partecipante viene intervistato a 12 settimane, non verrà intervistato a 6 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni di età e oltre
  2. Ho usato tabacco senza fumo nell'ultimo anno, attualmente lo intingo 3 o più volte al giorno
  3. Avere un indirizzo in un tratto di censimento rurale definito da un codice RUCC di 4-10 e/o un IMU di 62 o inferiore
  4. Interessato a partecipare a un programma di cessazione; E
  5. Avere accesso a un telefono cellulare con capacità di inviare SMS illimitata.

Criteri di esclusione:

  1. Non di lingua inglese;
  2. Hanno fumato sigarette o utilizzato qualsiasi altro prodotto del tabacco negli ultimi 30 giorni (ad esempio, doppio utente) e non sono disposti ad astenersi durante il periodo di intervento
  3. Attualmente partecipo a uno studio sulla cessazione del tabacco senza fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riduzione Graduale Programmata Estesa (SGR)
Riduzione graduale programmata estesa. Ai partecipanti viene chiesto di ridurre gradualmente l'uso di tabacco non da fumo.
Comportamentale: Riduzione Graduale Programmata Estesa (SGR)
Il programma SGR esteso consentirà ai partecipanti di avere più tempo per ridurre il consumo di tabacco non da fumo fino a raggiungere lo zero. L'intento di questo programma è ridurre a zero il numero di volte in cui i partecipanti utilizzano tabacco senza fumo. I partecipanti riceveranno anche messaggi di supporto basati su testo.
Sperimentale: Uscita dall'allenatore e riduzione graduale programmata estesa (SGR)
Riduzione graduale programmata estesa fornita con il supporto extra di un coach dal vivo basato su testo. Ai partecipanti viene chiesto di ridurre gradualmente l'uso di tabacco non da fumo e di impegnarsi in check-in settimanali con l'allenatore per smettere di fumare assegnato.
Comportamentale: Riduzione Graduale Programmata Estesa (SGR)
Il programma SGR esteso consentirà ai partecipanti di avere più tempo per ridurre il consumo di tabacco non da fumo fino a raggiungere lo zero. L'intento di questo programma è ridurre a zero il numero di volte in cui i partecipanti utilizzano tabacco senza fumo. I partecipanti riceveranno anche messaggi di supporto basati su testo.
Comportamentale: Esci dall'allenatore
A questo gruppo verranno forniti check-in settimanali e supporto tramite le interazioni dell'allenatore per smettere. L'intento di questo programma è ridurre a zero il numero di volte in cui i partecipanti utilizzano tabacco senza fumo. I partecipanti riceveranno anche messaggi di supporto basati su testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dal numero di persone reclutate che si sono iscritte
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Fattibilità misurata dal numero di partecipanti che hanno abbandonato lo studio (abbandono)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Accettabilità misurata dal numero di partecipanti che hanno trovato utile l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Misurazione effettuata tramite intervista telefonica.
Fino a 6 mesi
Accettabilità misurata dal numero di partecipanti che hanno riferito che l'intervento ricevuto ha cambiato il loro consumo di tabacco non da fumo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Misurazione effettuata tramite intervista telefonica.
Fino a 6 mesi
Accettabilità misurata dal numero di partecipanti che hanno riferito che l'intervento li ha fatti pensare a smettere
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Misurazione effettuata tramite intervista telefonica.
Fino a 6 mesi
Accettabilità misurata dal numero di partecipanti che hanno riferito che consiglierebbero il programma a un amico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Misurazione effettuata tramite intervista telefonica.
Fino a 6 mesi
Efficacia preliminare misurata dal numero di partecipanti che hanno smesso di fumare senza tabacco entro la fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 16 settimane
Fino a circa 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00103410 _1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi