Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op tekst gebaseerde reductie-interventie voor het stoppen met roken zonder roken - pilotstudie

12 december 2025 bijgewerkt door: Duke University
Alle deelnemers ontvangen de EnufSnuff.TXT geplande geleidelijke reductie (SGR) interventie gedurende 6 weken en, voor degenen die het punt van stoppen niet bereiken, omvat het gerandomiseerd worden (zoals het opgooien van een munt) in een extra 8-10 weken van de EnufSnuff.TXT-interventie of voor het ontvangen van nog eens 8-10 weken van de EnufSnuff.TXT-interventie, samen met een speciale tekststopcoach om live ondersteuning te sturen en te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers ontvangen de EnufSnuff.TXT-interventie (een op tekst gebaseerd gepersonaliseerd reductieplan en dagelijkse op tekst gebaseerde ondersteuningsberichten bij het stoppen) gedurende 6 weken en, voor degenen die melden dat ze geen volledige stopzetting hebben bereikt, omvat het gerandomiseerd worden in een extra 8-10 weken van de EnufSnuff.TXT-interventie of het ontvangen van nog eens 8-10 weken van de EnufSnuff.TXT-interventie samen met een speciale stopcoach voor het verzenden en ontvangen van live tekstondersteuning. De onderzoekers zullen telefonische of smartphone-gebaseerde beoordelingen uitvoeren met deelnemers aan het begin, aan het einde van het programma en de follow-up na zes maanden na voltooiing van de interventie. De onderzoekers zullen ook een korte tussentijdse controle uitvoeren (tussen het einde van het programma en de follow-upbeoordeling na zes maanden) waarbij de deelnemers worden gevraagd of ze gestopt zijn met het gebruik van rookloze tabak. Onderzoekspersoneel stuurt de deelnemers redcap-enquêtes per e-mail bij aanvang, einde van het programma, halverwege de check-in en na zes maanden. Deelnemers kunnen kiezen voor een opgenomen telefonisch interview bij EOP (12 weken) of 6 maanden. Elke deelnemer die zich heeft aangemeld, wordt slechts één keer geïnterviewd (dat wil zeggen: als een deelnemer na twaalf weken wordt geïnterviewd, wordt hij na zes maanden niet meer geïnterviewd).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder
  2. Ik heb het afgelopen jaar rookloze tabak gebruikt en dip momenteel 3 of meer keer per dag
  3. Een adres hebben in een landelijk volkstellingskanaal gedefinieerd door een RUCC-code van 4-10 en/of een IMU van 62 of lager
  4. Geïnteresseerd in deelname aan een stopprogramma; En
  5. Toegang hebben tot een mobiele telefoon met onbeperkte sms-mogelijkheden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend;
  2. In de afgelopen 30 dagen sigaretten hebben gerookt of een ander tabaksproduct hebben gebruikt (d.w.z. dubbele gebruiker) en niet bereid zijn zich te onthouden tijdens de interventieperiode
  3. Neemt momenteel deel aan een onderzoek naar het stoppen met roken zonder roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Uitgebreide geplande geleidelijke reductie (SGR)
Uitgebreide geplande geleidelijke reductie. Deelnemers wordt gevraagd het gebruik van rookloze tabak geleidelijk te verminderen.
Gedragsmatig: Uitgebreide geplande geleidelijke reductie (SGR)
Het uitgebreide SGR-programma geeft deelnemers extra tijd om het rookloze tabaksgebruik te verminderen totdat ze nul bereiken. De bedoeling van dit programma is om het aantal keren dat deelnemers rookloze tabak gebruiken tot nul terug te brengen. Deelnemers ontvangen ook op tekst gebaseerde ondersteuningsberichten.
Experimenteel: Stop met coach en verlengde geplande geleidelijke reductie (SGR)
Verlengde geplande geleidelijke afbouw, gegeven met de extra ondersteuning van een live tekstgebaseerde coach. Deelnemers wordt gevraagd om het gebruik van rookloze tabak geleidelijk te verminderen en wekelijks controles uit te voeren met de hen toegewezen stopcoach.
Gedragsmatig: Uitgebreide geplande geleidelijke reductie (SGR)
Het uitgebreide SGR-programma geeft deelnemers extra tijd om het rookloze tabaksgebruik te verminderen totdat ze nul bereiken. De bedoeling van dit programma is om het aantal keren dat deelnemers rookloze tabak gebruiken tot nul terug te brengen. Deelnemers ontvangen ook op tekst gebaseerde ondersteuningsberichten.
Gedragsmatig: Stop met Coach
Wekelijkse check-ins en ondersteuning worden aan deze groep gegeven via de quit-coachinteracties. De bedoeling van dit programma is om het aantal keren dat deelnemers rookloze tabak gebruiken tot nul terug te brengen. Deelnemers ontvangen ook op tekst gebaseerde ondersteuningsberichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal aangeworven personen dat zich heeft ingeschreven
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft verlaten (verloop)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de interventie nuttig vond
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zoals gemeten via een telefonisch interview.
Tot 6 maanden
Aanvaardbaarheid, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat aangaf dat de interventie hun rookloze tabaksgebruik veranderde
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zoals gemeten via een telefonisch interview.
Tot 6 maanden
Aanvaardbaarheid gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat rapporteerde dat de interventie hen aan het denken zette om te stoppen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zoals gemeten via een telefonisch interview.
Tot 6 maanden
Aanvaardbaarheid gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat meldde dat zij het programma aan een vriend zouden aanbevelen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zoals gemeten via een telefonisch interview.
Tot 6 maanden
Voorlopige werkzaamheid zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat aan het einde van de behandeling gestopt was met rookloze tabak
Tijdsspanne: Tot ongeveer 16 weken
Tot ongeveer 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103410 _1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren