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Une intervention de réduction basée sur le texte pour l'abandon du tabac sans fumée - Étude pilote

12 décembre 2025 mis à jour par: Duke University
Tous les participants recevront l'intervention de réduction progressive programmée (SGR) EnufSnuff.TXT pendant 6 semaines et, pour ceux qui n'atteignent pas le point d'arrêt, comprendra la randomisation (comme le jeu d'une pièce de monnaie) pendant 8 à 10 semaines supplémentaires. de l'intervention EnufSnuff.TXT ou pour recevoir 8 à 10 semaines supplémentaires de l'intervention EnufSnuff.TXT ainsi qu'un coach d'abandon de texte dédié pour envoyer et recevoir une assistance en direct.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants recevront l'intervention EnufSnuff.TXT (un plan de réduction personnalisé par SMS et des messages d'aide à l'abandon quotidiens par SMS) pendant 6 semaines et, pour ceux qui déclarent ne pas avoir arrêté complètement, comprend la randomisation dans un groupe supplémentaire. 8 à 10 semaines d'intervention EnufSnuff.TXT ou pour recevoir 8 à 10 semaines supplémentaires d'intervention EnufSnuff.TXT avec un coach d'abandon dédié pour envoyer et recevoir une assistance par SMS en direct. Les enquêteurs effectueront des évaluations par téléphone ou sur téléphone intelligent avec les participants au départ, à la fin du programme et 6 mois de suivi après la fin de l'intervention. Les enquêteurs effectueront également une brève vérification à mi-parcours (entre la fin du programme et évaluation de suivi à 6 mois) avec les participants pour leur demander s'ils ont arrêté de fumer sans fumée. Le personnel de recherche enverra par courrier électronique aux participants des enquêtes Redcap au départ, à la fin du programme, à mi-parcours et à 6 mois. Les participants pourront opter pour un entretien téléphonique enregistré à l'EOP (12 semaines) et 6 mois. Chaque participant inscrit ne sera interviewé qu'une seule fois (c'est-à-dire que si un participant est interviewé à 12 semaines, il ne sera pas interviewé à 6 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. 18 ans et plus
  2. Avoir consommé du tabac sans fumée au cours de la dernière année, tremper actuellement 3 fois ou plus par jour
  3. Avoir une adresse dans un secteur de recensement rural défini par un code RUCC de 4-10 et/ou un IMU de 62 ou moins
  4. Intéressé à participer à un programme d'abandon du tabac ; et
  5. Ayez accès à un téléphone portable avec une capacité d'envoi de SMS illimitée.

Critères d'exclusion :

  1. Non anglophone ;
  2. Avoir fumé des cigarettes ou consommé tout autre produit du tabac au cours des 30 derniers jours (c.-à-d. double usage) et ne pas vouloir s'abstenir pendant la période d'intervention
  3. Je participe actuellement à une étude sur l'abandon du tabac sans fumée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réduction progressive programmée étendue (SGR)
Réduction progressive programmée prolongée. Les participants sont invités à réduire progressivement leur consommation de tabac sans fumée.
Comportemental: Réduction progressive programmée étendue (SGR)
Le programme SGR étendu donnera aux participants plus de temps pour réduire leur consommation de tabac sans fumée jusqu'à atteindre zéro. L'objectif de ce programme est de réduire à zéro le nombre de fois où les participants consomment du tabac sans fumée. Les participants recevront également des messages d'assistance par SMS.
Expérimental: Quitter le coach et réduction progressive programmée prolongée (SGR)
Réduction progressive programmée et prolongée, assurée avec le soutien supplémentaire d'un coach textuel en direct. Les participants sont invités à réduire progressivement leur consommation de tabac sans fumée et à participer à des enregistrements hebdomadaires avec leur coach d'abandon du tabac désigné.
Comportemental: Réduction progressive programmée étendue (SGR)
Le programme SGR étendu donnera aux participants plus de temps pour réduire leur consommation de tabac sans fumée jusqu'à atteindre zéro. L'objectif de ce programme est de réduire à zéro le nombre de fois où les participants consomment du tabac sans fumée. Les participants recevront également des messages d'assistance par SMS.
Comportemental: Quitter l'entraîneur
Des enregistrements et un soutien hebdomadaires seront apportés à ce groupe via les interactions du coach d'abandon. L'objectif de ce programme est de réduire à zéro le nombre de fois où les participants consomment du tabac sans fumée. Les participants recevront également des messages d'assistance par SMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité telle que mesurée par le nombre de personnes recrutées qui se sont inscrites
Délai: Référence
Référence
Faisabilité mesurée par le nombre de participants qui ont quitté l'étude (attrition)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité telle que mesurée par le nombre de participants qui ont trouvé l'intervention utile
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tel que mesuré par entretien téléphonique.
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité, mesurée par le nombre de participants ayant déclaré que l'intervention reçue avait modifié leur consommation de tabac sans fumée
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tel que mesuré par entretien téléphonique.
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité mesurée par le nombre de participants ayant déclaré que l'intervention les avait amenés à réfléchir à arrêter de fumer
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tel que mesuré par entretien téléphonique.
Jusqu'à 6 mois
Acceptabilité mesurée par le nombre de participants ayant déclaré qu'ils recommanderaient le programme à un ami
Délai: Jusqu'à 6 mois
Tel que mesuré par entretien téléphonique.
Jusqu'à 6 mois
Efficacité préliminaire mesurée par le nombre de participants ayant arrêté le tabac sans fumée à la fin du traitement
Délai: Jusqu'à environ 16 semaines
Jusqu'à environ 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Devon Noonan, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00103410 _1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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