Una intervención de reducción basada en textos para dejar de fumar tabaco sin humo: estudio piloto
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Duke University
Todos los participantes recibirán la intervención de reducción gradual (SGR) programada de EnufSnuff.TXT durante 6 semanas y, para aquellos que no llegan al punto de dejar de fumar, incluye ser aleatorizados (como lanzar una moneda al aire) durante 8 a 10 semanas adicionales. de la intervención EnufSnuff.TXT o para recibir de 8 a 10 semanas adicionales de la intervención EnufSnuff.TXT junto con un asesor para dejar de fumar por mensaje de texto dedicado para enviar y recibir apoyo en vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes recibirán la intervención EnufSnuff.TXT (un plan de reducción personalizado basado en mensajes de texto y mensajes de texto diarios de apoyo para dejar de fumar) durante 6 semanas y, para aquellos que informan que no han logrado dejar de fumar por completo, incluye ser asignados al azar a un programa adicional 8 a 10 semanas de la intervención EnufSnuff.TXT o para recibir 8 a 10 semanas adicionales de la intervención EnufSnuff.TXT junto con un asesor dedicado para dejar de fumar para enviar y recibir apoyo por texto en vivo.
Los investigadores realizarán evaluaciones por teléfono o teléfonos inteligentes con los participantes al inicio, al final del programa y a los 6 meses de seguimiento después de la finalización de la intervención.
Los investigadores también realizarán una breve verificación intermedia (entre el final del programa y la evaluación de seguimiento a los 6 meses) con los participantes para preguntarles si han dejado de consumir tabaco sin humo.
El personal de investigación enviará por correo electrónico a los participantes encuestas redcap al inicio, al final del programa, a la mitad del programa y a los 6 meses.
Los participantes podrán optar por una entrevista telefónica grabada en el EOP (12 semanas) y 6 meses.
Cada participante aceptado será entrevistado solo una vez (es decir, si un participante es entrevistado a las 12 semanas, no será entrevistado a los 6 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Ha consumido tabaco sin humo durante el último año, actualmente lo consume 3 o más veces al día.
- Tener una dirección en un distrito censal rural definido por un código RUCC de 4-10 y/o una IMU de 62 o menos
- Interesado en participar en un programa para dejar de fumar; y
- Tenga acceso a un teléfono celular con capacidad ilimitada para enviar mensajes de texto.
Criterios de exclusión:
- No habla inglés;
- Ha fumado cigarrillos o consumido cualquier otro producto de tabaco en los últimos 30 días (es decir, consumidor dual) y no está dispuesto a abstenerse durante el período de intervención.
- Actualmente participando en un estudio para dejar de fumar sin humo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reducción Gradual Programada Extendida (SGR)
Reducción gradual programada extendida.
Se pide a los participantes que reduzcan gradualmente el consumo de tabaco sin humo.
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El programa SGR ampliado permitirá a los participantes tiempo adicional para reducir el consumo de tabaco sin humo hasta llegar a cero.
La intención de este programa es reducir a cero el número de veces que los participantes consumen tabaco sin humo.
Los participantes también recibirán mensajes de apoyo por texto.
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Experimental: Salir de Coach y Reducción Gradual Programada Extendida (SGR)
Reducción gradual programada extendida brindada con el apoyo adicional de un entrenador basado en texto en vivo.
Se pide a los participantes que reduzcan gradualmente el consumo de tabaco sin humo y realicen controles semanales con su asesor para dejar de fumar asignado.
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El programa SGR ampliado permitirá a los participantes tiempo adicional para reducir el consumo de tabaco sin humo hasta llegar a cero.
La intención de este programa es reducir a cero el número de veces que los participantes consumen tabaco sin humo.
Los participantes también recibirán mensajes de apoyo por texto.
Se brindarán controles y apoyo semanales a este grupo a través de las interacciones del asesor para dejar de fumar.
La intención de este programa es reducir a cero el número de veces que los participantes consumen tabaco sin humo.
Los participantes también recibirán mensajes de apoyo por texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad medida por el número de personas reclutadas que se inscribieron
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Viabilidad medida por el número de participantes que abandonaron el estudio (deserción)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Aceptabilidad medida por el número de participantes que encontraron útil la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Medido mediante entrevista telefónica.
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Hasta 6 meses
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Aceptabilidad medida por el número de participantes que informaron que la intervención recibida cambió su consumo de tabaco sin humo.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Medido mediante entrevista telefónica.
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Hasta 6 meses
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Aceptabilidad medida por el número de participantes que informaron que la intervención les hizo pensar en dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Medido mediante entrevista telefónica.
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Hasta 6 meses
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Aceptabilidad medida por el número de participantes que informaron que recomendarían el programa a un amigo.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Medido mediante entrevista telefónica.
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Hasta 6 meses
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Eficacia preliminar medida por el número de participantes que dejaron el tabaco sin humo al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 16 semanas
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Hasta aproximadamente 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devon Noonan, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103410 _1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .