Uma intervenção de redução baseada em texto para cessação do tabaco sem fumaça - estudo piloto
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Duke University
Todos os participantes receberão a intervenção de redução gradual programada (SGR) EnufSnuff.TXT por 6 semanas e, para aqueles que não chegam ao ponto de parar, inclui ser randomizado (como o lançamento de uma moeda) em 8 a 10 semanas adicionais da intervenção EnufSnuff.TXT ou para receber 8 a 10 semanas adicionais da intervenção EnufSnuff.TXT junto com um treinador de saída de texto dedicado para enviar e receber suporte ao vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes receberão a intervenção EnufSnuff.TXT (um plano de redução personalizado baseado em texto e mensagens diárias de apoio à cessação baseadas em texto) por 6 semanas e, para aqueles que relatam que não alcançaram a cessação completa, inclui ser randomizado em um adicional 8 a 10 semanas da intervenção EnufSnuff.TXT ou para receber 8 a 10 semanas adicionais da intervenção EnufSnuff.TXT junto com um treinador de abandono dedicado para enviar e receber suporte de texto ao vivo.
Os investigadores conduzirão avaliações por telefone ou smartphone com os participantes no início do estudo, no final do programa e acompanhamento de 6 meses após a conclusão da intervenção.
Os investigadores também realizarão uma breve verificação intermediária (entre o final do programa e a avaliação de acompanhamento de 6 meses) com os participantes para perguntar se eles pararam de usar tabaco sem fumaça.
A equipe de pesquisa enviará aos participantes pesquisas redcap por e-mail no início, no final do programa, no meio do check-in e em 6 meses.
Os participantes poderão optar por uma entrevista telefônica gravada no EOP (12 semanas) e 6 meses.
Cada participante que optou por participar será entrevistado apenas uma vez (ou seja, se um participante for entrevistado às 12 semanas, ele não será entrevistado aos 6 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Usou tabaco sem fumaça no último ano, atualmente mergulha 3 ou mais vezes ao dia
- Ter um endereço em um setor censitário rural definido por um código RUCC de 4 a 10 e/ou IMU de 62 ou inferior
- Interessado em participar de um programa de cessação; e
- Tenha acesso a um telefone celular com capacidade ilimitada de mensagens de texto.
Critérios de exclusão:
- Não falar inglês;
- Fumou cigarros ou usou qualquer outro produto de tabaco nos últimos 30 dias (ou seja, duplo usuário) e não está disposto a se abster durante o período de intervenção
- Atualmente participando de um estudo de cessação do tabaco sem fumaça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Redução Gradual Programada Estendida (SGR)
Redução gradual programada estendida.
Os participantes são convidados a reduzir gradualmente o uso de tabaco sem fumaça.
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O programa estendido de SGR permitirá aos participantes mais tempo para reduzir o uso de tabaco sem fumaça até chegar a zero.
A intenção deste programa é reduzir a zero o número de vezes que os participantes usam tabaco sem fumaça.
Os participantes também receberão mensagens de apoio baseadas em texto.
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Experimental: Sair do Coach e Redução Gradual Programada Estendida (SGR)
Redução gradual programada estendida dada com o apoio extra de um treinador baseado em texto ao vivo.
Os participantes são convidados a reduzir gradualmente o uso de tabaco sem fumaça e a realizar check-ins semanais com o treinador designado para parar de fumar.
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O programa estendido de SGR permitirá aos participantes mais tempo para reduzir o uso de tabaco sem fumaça até chegar a zero.
A intenção deste programa é reduzir a zero o número de vezes que os participantes usam tabaco sem fumaça.
Os participantes também receberão mensagens de apoio baseadas em texto.
Check-ins semanais e suporte serão dados a este grupo por meio das interações do treinador para sair.
A intenção deste programa é reduzir a zero o número de vezes que os participantes usam tabaco sem fumaça.
Os participantes também receberão mensagens de apoio baseadas em texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pelo número de indivíduos recrutados que se inscreveram
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Viabilidade medida pelo número de participantes que abandonaram o estudo (atrito)
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Aceitabilidade medida pelo número de participantes que consideraram a intervenção útil
Prazo: Até 6 meses
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Conforme medido por meio de entrevista por telefone.
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Até 6 meses
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Aceitabilidade medida pelo número de participantes que relataram que a intervenção recebida alterou seu uso de tabaco sem fumaça
Prazo: Até 6 meses
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Conforme medido por meio de entrevista por telefone.
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Até 6 meses
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Aceitabilidade medida pelo número de participantes que relataram que a intervenção os fez pensar em desistir
Prazo: Até 6 meses
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Conforme medido por meio de entrevista por telefone.
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Até 6 meses
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Aceitabilidade medida pelo número de participantes que relataram que recomendariam o programa a um amigo
Prazo: Até 6 meses
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Conforme medido por meio de entrevista por telefone.
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Até 6 meses
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Eficácia preliminar medida pelo número de participantes que abandonaram o tabaco sem combustão até ao final do tratamento
Prazo: Até aproximadamente 16 semanas
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Até aproximadamente 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devon Noonan, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103410 _1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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