Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová redukční intervence pro odvykání tabáku bez kouře – pilotní studie

12. prosince 2025 aktualizováno: Duke University
Všichni účastníci obdrží intervenci EnufSnuff.TXT plánovaného postupného snižování (SGR) po dobu 6 týdnů a pro ty, kteří nedosáhnou bodu, kdy přestanou, zahrnuje randomizaci (jako hod mincí) buď na dalších 8–10 týdnů. intervence EnufSnuff.TXT nebo do získání dalších 8-10 týdnů intervence EnufSnuff.TXT spolu s vyhrazeným textovým koučem pro ukončení, abyste mohli odesílat a přijímat živou podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci obdrží intervenci EnufSnuff.TXT (textový personalizovaný redukční plán a denní textové zprávy na podporu odvykání) po dobu 6 týdnů a pro ty, kteří hlásí, že nedosáhli úplného ukončení, zahrnuje i randomizaci do dalších 8-10 týdnů intervence EnufSnuff.TXT nebo do přijetí dalších 8-10 týdnů intervence EnufSnuff.TXT spolu s vyhrazeným koučem pro ukončení zasílání a přijímání živé textové podpory. Vyšetřovatelé budou provádět hodnocení na základě telefonu nebo chytrého telefonu s účastníky na začátku, na konci programu a 6měsíčním sledování po dokončení intervence. Vyšetřovatelé také provedou krátkou střední kontrolu (mezi koncem programu a 6měsíčním následným hodnocením) s účastníky, aby se zeptali, zda přestali užívat bezdýmný tabák. Výzkumní pracovníci zašlou účastníkům e-mail s průzkumy redcap na začátku, na konci programu, v polovině a po 6 měsících. Účastníci si budou moci zvolit nahraný telefonický rozhovor na EOP (12týdenní) a 6měsíční. S každým přihlášeným účastníkem bude pohovor proveden pouze jednou (tj. pokud je s účastníkem pohovor pohovor ve 12. týdnu, nebude pohovor proveden za 6 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 18 let a starší
  2. Poslední rok jste užívali bezdýmný tabák, v současné době si ho ponořte 3 nebo vícekrát denně
  3. Mít adresu ve venkovském sčítacím traktu definovanou kódem RUCC 4-10 a/nebo IMU 62 nebo nižší
  4. Zájem o účast v odvykacím programu; a
  5. Mít přístup k mobilnímu telefonu s neomezenou možností posílání SMS zpráv.

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící;
  2. kouřili cigarety nebo užili jakýkoli jiný tabákový výrobek v posledních 30 dnech (tj. duální uživatel) a nejsou ochotni abstinovat během období intervence
  3. V současné době se účastní studie odvykání kouření bez kouře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířené plánované postupné snižování (SGR)
Prodloužené plánované postupné snižování. Účastníci jsou žádáni, aby postupně omezovali užívání bezdýmného tabáku.
Behaviorální: Rozšířené plánované postupné snižování (SGR)
Rozšířený program SGR poskytne účastníkům další čas na snížení užívání bezdýmného tabáku, dokud nedosáhnou nuly. Záměrem tohoto programu je snížit počet případů, kdy účastníci užívají bezdýmný tabák, na nulu. Účastníci také obdrží textové zprávy podpory.
Experimentální: Ukončit trenéra a rozšířené plánované postupné snižování (SGR)
Prodloužená plánovaná postupná redukce s extra podporou živého textového kouče. Účastníci jsou požádáni, aby postupně omezili užívání bezdýmného tabáku a zapojili se do týdenních kontrol se svým přiděleným trenérem pro odvykání kouření.
Behaviorální: Rozšířené plánované postupné snižování (SGR)
Rozšířený program SGR poskytne účastníkům další čas na snížení užívání bezdýmného tabáku, dokud nedosáhnou nuly. Záměrem tohoto programu je snížit počet případů, kdy účastníci užívají bezdýmný tabák, na nulu. Účastníci také obdrží textové zprávy podpory.
Behaviorální: Opustit trenéra
Této skupině bude poskytnuto týdenní přihlášení a podpora prostřednictvím interakcí s trenérem ukončení. Záměrem tohoto programu je snížit počet případů, kdy účastníci užívají bezdýmný tabák, na nulu. Účastníci také obdrží textové zprávy podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená počtem přijatých jednotlivců, kteří se zapsali
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Proveditelnost měřená počtem účastníků, kteří opustili studii (opotřebení)
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Přijatelnost měřená počtem účastníků, kteří považovali intervenci za užitečnou
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Až 6 měsíců
Přijatelnost měřená počtem účastníků, kteří uvedli, že přijatá intervence změnila jejich užívání bezdýmného tabáku
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Až 6 měsíců
Přijatelnost měřená počtem účastníků, kteří uvedli, že je intervence přiměla přemýšlet o ukončení
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Až 6 měsíců
Přijatelnost měřená počtem účastníků, kteří uvedli, že by program doporučili příteli
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Až 6 měsíců
Předběžná účinnost měřená počtem účastníků, kteří skoncovali s bezdýmným tabákem na konci léčby
Časové okno: Až přibližně 16 týdnů
Až přibližně 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devon Noonan, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00103410 _1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit