Вмешательство по сокращению потребления бездымного табака на основе текстовых сообщений — пилотное исследование
12 декабря 2025 г. обновлено: Duke University
Все участники получат запланированное постепенное сокращение (SGR) EnufSnuff.TXT в течение 6 недель, а для тех, кто не достигает точки прекращения курения, включает рандомизированное (например, подбрасывание монеты) участие в дополнительных 8-10 неделях. вмешательства EnufSnuff.TXT или получить дополнительные 8-10 недель вмешательства EnufSnuff.TXT вместе со специальным текстовым тренером по отказу от курения для отправки и получения поддержки в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все участники получат программу вмешательства EnufSnuff.TXT (персонализированный план сокращения в виде текстовых сообщений и ежедневные текстовые сообщения о поддержке отказа от курения) в течение 6 недель, а для тех, кто сообщает, что они не достигли полного отказа от курения, включает рандомизацию в дополнительную группу. 8–10 недель вмешательства EnufSnuff.TXT или получение дополнительных 8–10 недель вмешательства EnufSnuff.TXT вместе со специальным тренером по отказу от курения, который будет отправлять и получать текстовую поддержку в реальном времени.
Исследователи проведут оценку с помощью телефона или смартфона с участниками на исходном уровне, в конце программы и через 6 месяцев после завершения вмешательства.
Исследователи также проведут краткую проверку в середине программы (между завершением программы и последующей оценкой через 6 месяцев), чтобы спросить участников, отказались ли они от употребления бездымного табака.
Исследовательский персонал будет отправлять участникам по электронной почте опросы в исходном состоянии, в конце программы, в середине программы и через 6 месяцев.
Участники смогут выбрать записанное телефонное интервью в EOP (12 недель) и 6 месяцев.
Каждый согласившийся участник будет подвергнут собеседованию только один раз (т. е., если участник проходит собеседование на 12-й неделе, он не будет проходить собеседование на 6-м месяце).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- В течение прошлого года употребляли бездымный табак, в настоящее время курите 3 и более раз в день.
- Иметь адрес в сельском переписном участке, определенный кодом RUCC 4–10 и/или IMU 62 или ниже.
- Заинтересованы в участии в программе по прекращению курения; и
- Иметь доступ к мобильному телефону с неограниченной возможностью отправки текстовых сообщений.
Критерии исключения:
- Не говорящий по-английски;
- Курили сигареты или употребляли любые другие табачные изделия в течение последних 30 дней (т. е. употребляли дважды) и не готовы воздерживаться от курения в течение периода вмешательства.
- В настоящее время участвует в исследовании по отказу от бездымного табакокурения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенное плановое постепенное сокращение (SGR)
Расширенное плановое постепенное сокращение.
Участников просят постепенно сокращать употребление бездымного табака.
|
Расширенная программа SGR предоставит участникам дополнительное время для сокращения употребления бездымного табака до тех пор, пока оно не достигнет нуля.
Цель этой программы — свести к нулю количество случаев употребления бездымного табака участниками.
Участники также получат текстовые сообщения поддержки.
|
|
Экспериментальный: Тренер по отказу от курения и расширенное плановое постепенное сокращение (SGR)
Расширенное запланированное постепенное сокращение при дополнительной поддержке живого текстового тренера.
Участников просят постепенно сокращать употребление бездымного табака и проводить еженедельные консультации с назначенным им тренером по отказу от курения.
|
Расширенная программа SGR предоставит участникам дополнительное время для сокращения употребления бездымного табака до тех пор, пока оно не достигнет нуля.
Цель этой программы — свести к нулю количество случаев употребления бездымного табака участниками.
Участники также получат текстовые сообщения поддержки.
Этой группе будут предоставляться еженедельные проверки и поддержка посредством взаимодействия с тренером по отказу от курения.
Цель этой программы — свести к нулю количество случаев употребления бездымного табака участниками.
Участники также получат текстовые сообщения поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая количеством набранных лиц, зачисленных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Осуществимость, измеряемая количеством участников, покинувших исследование (отсев)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Приемлемость, измеряемая количеством участников, которые нашли вмешательство полезным.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
По результатам телефонного интервью.
|
До 6 месяцев
|
|
Приемлемость, измеряемая количеством участников, которые сообщили, что полученное вмешательство изменило их употребление бездымного табака.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
По результатам телефонного интервью.
|
До 6 месяцев
|
|
Приемлемость, измеряемая количеством участников, которые сообщили, что вмешательство заставило их задуматься об отказе от курения.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
По результатам телефонного интервью.
|
До 6 месяцев
|
|
Приемлемость, измеряемая количеством участников, которые сообщили, что порекомендовали бы программу другу.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
По результатам телефонного интервью.
|
До 6 месяцев
|
|
Предварительная эффективность, измеренная по количеству участников, отказавшихся от бездымного табака к концу лечения.
Временное ограничение: Примерно до 16 недель
|
Примерно до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Devon Noonan, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103410 _1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .