コントロールされた糖尿病患者の抜歯後の創傷治癒を改善するためのヒアルロン酸と単回用量コルチコステロイド注射の効果。
糖尿病患者の摘出後の創傷治癒におけるヒアルロン酸とコルチコステロイドの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 世界保健機関によると、ランダムな血糖値が 80 ～ 130 mg/dl の管理された糖尿病患者。
- 年齢は性別に関係なく 25 ～ 55 歳と定義されました。
- 急性感染症や歯周状態の悪化を伴わない上顎または下顎の抜歯。
除外基準:
• 参加を拒否した患者。
- 25歳未満および55歳以上の患者。
- コントロールされていない糖尿病（血糖値が規定の範囲より高い）患者
- 局所麻酔薬に対する副作用の既往歴がある患者、または現在コルチコステロイドを服用している患者。
- 口腔衛生が維持されておらず、喫煙習慣のある患者。
- 高血圧や心臓疾患などの慢性疾患の確認。
- 最近大規模な外科手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ 1
ヒアルロン酸およびコルチコステロイド注射で治療されていない窩は、血餅形成によって自然に創傷治癒が起こった対照群１として指定された。
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アクティブコンパレータ：グループ2
抜歯窩に適用された0.2%ヒアルロン酸(Gengigel歯肉ゲル20ml、Ricerfarma、ミラノ、イタリア)で治療された患者。
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Gengigel ジンジバルジェル 20ml、リセルファーマ、ミラノ、イタリア
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ3
これらの患者の抜歯窩は、ハイコルチゾン注射液 250 mg (一般名: ヒドロコルチゾン コハク酸ナトリウム、Cirin Pharmaceuticals、パキスタン) の単回投与で治療されました。
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ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウム、Cirin Pharmaceuticals、パキスタン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠：6日間
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フォロー後の創傷治癒は、Landry Healing Index によって評価されました。 この指数は、非常に悪い（1）、悪い（2）、良い（3）、非常に良い（4）、および優れた（5）の 5 段階で構成されていました。 各グレードにはさらに、組織の色、触診への反応、肉芽組織、切開縁および化膿を含む 5 つのパラメーターがありました。 組織の色は、グレード 1 および 2 の場合、赤い歯肉の 50% 以上にさらに分類されました。グレード 3 の場合、組織の色は赤い歯肉の 25 ～ 50% として指定されました。 グレード 4 では 25% 未満、グレード 5 ではすべてのピンク色の組織。触診に対する反応は、グレード 1 と 2 では「はい」と評価され、残りの 3 つのグレードでは「いいえ」と評価されました。 肉芽組織の存在は、グレード 1 および 2 については「あり」、グレード 3、4、および 5 については「なし」として検査されました。 切開縁が上皮化しておらず、切開縁を超えて上皮が消失している場合は、グレード 1 とみなされました。結合組織が露出していても上皮化していない切開縁は、グレード 2 としてマークされました。グレード 3、4、および 5 では、結合組織の露出はありませんでした。 |
6日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology、The University of Faisalabad
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Tuf/IRB/293/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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