Hyaluronihapon ja kerta-annoksen kortikosteroidi-injektion vaikutus haavojen paranemisen parantamiseen hallinnassa olevilla diabeetikoilla hampaanpoiston jälkeen.
Hyaluronihapon ja kortikosteroidin vaikutukset diabeettisten potilaiden haavan parantumiseen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Kontrolloidut diabeetikot, joiden verensokeritasot olivat satunnaisesti 80–130 mg/dl Maailman terveysjärjestön mukaan.
- Ikä määriteltiin 25-55, sukupuolesta riippumatta.
- Hampaiden poisto yläleuassa tai alaleuassa ilman akuuttia tulehdusta tai vaarantunutta parodontaalista tilaa.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
- Alle 25-vuotiaat ja yli 55-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus (verensokeriarvot korkeat kuin määritellyn alueen)
- Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutteiden haittavaikutuksia tai jotka käyttävät parhaillaan kortikosteroideja.
- Potilaat, joilla on puutteellinen suuhygienia ja tupakointitottumukset.
- Vahvistus kaikista kroonisista sairauksista, mukaan lukien verenpainetautia tai sydänsairauksia sairastavat.
- Potilaat, joille on tehty jokin äskettäin suuri kirurginen toimenpide.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä 1
Hyaluronihapolla ja kortikosteroidi-injektiolla käsittelemättömät kolot nimettiin kontrolliryhmäksi 1, jossa haavan paraneminen tapahtui luonnollisesti hyytymän muodostumisen kautta.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Potilaat, joita hoidettiin 0,2-prosenttisella hyaluronihapolla (Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italia) levitettynä uuttopistokkeeseen.
|
Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Näiden potilaiden poistopistorasiaa hoidettiin yhdellä annoksella Hy-Cortisone Injection 250 mg (yleinen nimi: Hydrocortisone Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan).
|
Hydrokortisoninatriumsukkinaatti, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen paraneminen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Haavan paraneminen seurannan jälkeen arvioitiin Landry Healing Indexin avulla. Tällä indeksillä oli viisi arvosanaa erittäin huono (1), huono (2), hyvä (3), erittäin hyvä (4) ja erinomainen (5). Jokaisella arvosanalla oli lisäksi viisi parametria, jotka sisälsivät kudoksen värin, vasteen tunnustelulle, granulaatiokudoksen, viillon marginaalin ja märkimisen. Kudoksen väri luokiteltiin edelleen > 50 % punaisesta ikenestä luokille 1 ja 2. Asteen 3 kudosväriksi määriteltiin 25-50 % punaisesta ikenestä. Alle 25 % asteikolla 4 ja kaikki vaaleanpunaiset kudokset asteikolla 5. Palpaatiovaste arvioitiin kyllä asteikoilla 1 ja 2 ja ei muilla kolmella arvosanalla. Granulaatiokudoksen olemassaolo tutkittiin kyllä luokille 1 ja 2 ja ei arvoille 3, 4 ja 5. Jos viiltomarginaali ei ollut epitelisoitunut ja epiteelin katoaminen viiltomarginaalia pidemmälle, sitä pidettiin arvosanana 1. Viiltomarginaali, joka ei ollut epitelisoitunut sidekudokselle altistuessa, merkittiin arvosanaksi 2. Asteikolla 3, 4 ja 5 sidekudosaltistus oli nolla. |
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tuf/IRB/293/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .