Влияние гиалуроновой кислоты и однократной инъекции кортикостероида на улучшение заживления ран у пациентов с контролируемым диабетом после удаления зуба.
Влияние гиалуроновой кислоты и кортикостероида на заживление ран после экстракции у пациентов с диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Контролируемые пациенты с диабетом, у которых случайный уровень глюкозы в крови составлял от 80 до 130 мг/дл, по данным Всемирной организации здравоохранения.
- Возраст определялся от 25 до 55 лет, независимо от пола.
- Удаление зубов на верхней или нижней челюсти без наличия острой инфекции или нарушения состояния пародонта.
Критерии исключения:
• Пациенты, отказавшиеся от участия.
- Пациенты в возрасте до 25 и старше 55 лет.
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (уровень сахара в крови выше установленного диапазона)
- Пациенты с историей побочных эффектов местных анестетиков или те, кто в настоящее время принимает кортикостероиды.
- Пациенты с несоблюдением гигиены полости рта и курением.
- Подтверждение любого хронического заболевания, в том числе гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний.
- Пациенты, перенесшие какую-либо недавнюю серьезную хирургическую процедуру.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа 1
Лунки, не обработанные гиалуроновой кислотой и инъекциями кортикостероидов, были обозначены как контрольная группа 1, где заживление ран происходило естественным путем посредством образования сгустков.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Пациенты, получавшие 0,2% гиалуроновую кислоту (Gengigel Gingival Gel, 20 мл, Ricerfarma, Милан, Италия), наносимую в лунку для экстракции.
|
Gengigel Gingival Gel 20 мл, производитель Ricerfarma, Милан, Италия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Экстракционную лунку этих пациентов лечили однократной дозой инъекций гипокортизона 250 мг (непатентованное название: сукцинат натрия гидрокортизона, Cirin Pharmaceuticals, Пакистан).
|
Гидрокортизона сукцинат натрия, Cirin Pharmaceuticals, Пакистан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран
Временное ограничение: 6 дней
|
Заживление ран после лечения оценивали с помощью индекса заживления Лэндри. Этот индекс имел пять оценок: очень плохо (1), плохо (2), хорошо (3), очень хорошо (4) и отлично (5). Каждая степень дополнительно имела пять параметров, которые включали цвет ткани, реакцию на пальпацию, грануляционную ткань, край разреза и нагноение. Цвет тканей далее был разделен на >50% красной десны для 1 и 2 степени. Для 3 степени цвет ткани определялся как 25–50% красной десны. Менее 25% для 4-й степени и все ткани розового цвета для 5-й степени. Реакция на пальпацию оценивалась как да для 1 и 2 степени и как нет для остальных трех степеней. Наличие грануляционной ткани оценивалось как «да» для 1 и 2 степени и «нет» для 3, 4 и 5 степени. Если край разреза не был эпителизирован с потерей эпителия за пределами края разреза, это считалось степенью 1. Край разреза, не эпителизированный с обнажением соединительной ткани, отмечался как степень 2. Для степеней 3, 4 и 5 обнажение соединительной ткани было нулевым. |
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tuf/IRB/293/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .