Effekt av injeksjon av hyaluronsyre og enkeltdose kortikosteroider for å forbedre sårheling hos kontrollerte diabetespasienter etter tannekstraksjon.
Effekter av hyaluronsyre og kortikosteroid i sårheling etter ekstraksjon av diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Kontrollerte diabetespasienter som hadde tilfeldige blodsukkernivåer på 80 til 130 mg/dl, ifølge Verdens helseorganisasjon.
- Alder ble definert fra 25-55, uavhengig av kjønn.
- Tanntrekking i overkjeven eller underkjeven uten tilstedeværelse av en akutt infeksjon eller kompromittert periodontal tilstand.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som takket nei til å delta.
- Pasienter under 25 år og over 55 år.
- Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus (blodsukkernivåer høye enn det definerte området)
- Pasienter med tidligere bivirkninger av lokalbedøvelse eller som for tiden tar kortikosteroider.
- Pasienter med uopprettholdt munnhygiene og røykevaner.
- Bekreftelse av enhver kronisk sykdom, inkludert de med hypertensjon eller hjertesykdommer.
- Pasienter som nylig har gjennomgått større kirurgiske inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 1
Stoppene ubehandlet med hyaluronsyre og kortikosteroidinjeksjon ble utpekt som kontrollgruppe 1 hvor sårtilheling skjedde naturlig via koageldannelse.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Pasienter behandlet med 0,2 % hyaluronsyre (Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italia) påført i ekstraksjonssokkel.
|
Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italia
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Ekstraksjonsrøret til disse pasientene ble behandlet med en enkelt dose Hy-Cortisone Injection 250 mg (Generisk navn: Hydrocortisone Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan).
|
Hydrocortison Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 6 dager
|
Sårtilhelingen etter oppfølging ble vurdert via Landry Healing Index. Denne indeksen hadde fem karakterer svært dårlig (1), dårlig (2), god (3), veldig god (4) og utmerket (5). Hver klasse hadde videre fem parametere som inkluderte vevsfarge, respons på palpasjon, granulasjonsvev, snittmargin og suppurasjon. Vevsfarge ble videre kategorisert i >50 % av rød gingiva for grad 1 og 2. For grad 3 ble vevsfarge spesifisert som 25-50 % av rød gingiva. Mindre enn 25 % for grad 4 og alt rosa vev for grad 5. Respons på palpasjon ble vurdert til ja for grad 1 og 2, og nei for de resterende tre gradene. Tilstedeværelsen av granulasjonsvev ble undersøkt som ja for grad 1 og 2, og nei for grad 3, 4 og 5. Hvis snittmarginen ikke ble epitelisert med tap av epitel utover snittmarginen ble den ansett som grad 1. Snittmargin som ikke ble epitelisert med bindevevseksponering ble markert som grad 2. For grad 3, 4 og 5 var bindevevseksponeringen null. |
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tuf/IRB/293/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .