Vliv kyseliny hyaluronové a injekce jednorázových kortikosteroidů na zlepšení hojení ran u kontrolovaných diabetiků po extrakci zubu.
Účinky kyseliny hyaluronové a kortikosteroidů na postextrakční hojení ran u diabetiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Kontrolovaní diabetici, kteří měli náhodné hladiny glukózy v krvi 80 až 130 mg/dl podle Světové zdravotnické organizace.
- Věk byl definován od 25 do 55 let, bez ohledu na pohlaví.
- Extrakce zubů v maxile nebo mandibule bez přítomnosti akutní infekce nebo zhoršeného stavu parodontu.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří odmítli účast.
- Pacienti do 25 let a nad 55 let.
- Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus (hladina cukru v krvi vyšší než definovaný rozsah)
- Pacienti s anamnézou nežádoucích účinků lokálních anestetik nebo pacienti, kteří v současné době užívají kortikosteroidy.
- Pacienti s neudržovanou ústní hygienou a kuřáckými návyky.
- Potvrzení jakéhokoli chronického onemocnění, včetně těch s hypertenzí nebo srdečními poruchami.
- Pacienti, kteří v nedávné době podstoupili jakýkoli velký chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1
Zásuvky neošetřené kyselinou hyaluronovou a injekcí kortikosteroidu byly označeny jako kontrolní skupina 1, kde hojení ran probíhalo přirozeně prostřednictvím tvorby sraženiny.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pacienti léčení 0,2% kyselinou hyaluronovou (Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milán, Itálie) aplikovanou do extrakčního hrdla.
|
Gengigel Gingival Gel 20 ml, Ricerfarma, Milán, Itálie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Extrakční hrdlo těchto pacientů bylo léčeno jednou dávkou Hy-Cortison Injection 250 mg (generický název: Hydrocortison Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pákistán).
|
Hydrokortison sukcinát sodný, Cirin Pharmaceuticals, Pákistán
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran
Časové okno: 6 dní
|
Hojení ran po sledování bylo hodnoceno pomocí Landryho indexu hojení. Tento index měl pět známek velmi špatný (1), špatný (2), dobrý (3), velmi dobrý (4) a výborný (5). Každý stupeň měl dále pět parametrů, které zahrnovaly barvu tkáně, odpověď na palpaci, granulační tkáň, okraj řezu a hnisání. Barva tkáně byla dále kategorizována do >50 % červené gingivy pro stupeň 1 a 2. Pro stupeň 3 byla barva tkáně specifikována jako 25-50 % červené gingivy. Méně než 25 % pro stupeň 4 a všechny růžové tkáně pro stupeň 5. Odpověď na palpaci byla hodnocena jako ano pro stupeň 1 a 2 a ne pro zbývající tři stupně. Přítomnost granulační tkáně byla vyšetřena jako ano pro 1. a 2. stupeň a ne pro 3., 4. a 5. stupeň. Pokud okraj řezu nebyl epitelizován se ztrátou epitelu za okrajem řezu, byl považován za stupeň 1. Okraj řezu, který nebyl epitelizován při expozici pojivové tkáně, byl označen jako stupeň 2. Pro stupeň 3, 4 a 5 byla expozice pojivové tkáně nulová. |
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tuf/IRB/293/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .