Efeito do ácido hialurônico e da injeção de corticosteróide em dose única para melhorar a cicatrização de feridas em pacientes diabéticos controlados após extração dentária.
Efeitos do ácido hialurônico e do corticosteroide na cicatrização de feridas pós-extração de pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes diabéticos controlados que apresentavam níveis aleatórios de glicose no sangue de 80 a 130 mg/dl, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.
- A idade foi definida entre 25 e 55 anos, independentemente do sexo.
- Extrações dentárias na maxila ou mandíbula sem presença de infecção aguda ou estado periodontal comprometido.
Critérios de exclusão:
• Pacientes que recusaram participar.
- Pacientes com menos de 25 anos e acima de 55 anos.
- Pacientes com diabetes mellitus não controlada (níveis de açúcar no sangue superiores ao intervalo definido)
- Pacientes com histórico de efeitos adversos a anestésicos locais ou que estejam atualmente em uso de corticosteróides.
- Pacientes com higiene bucal não mantida e hábitos tabágicos.
- Confirmação de qualquer doença crônica, inclusive hipertensão ou distúrbios cardíacos.
- Pacientes que foram submetidos a algum procedimento cirúrgico importante recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controle 1
As cavidades não tratadas com ácido hialurônico e injeção de corticosteroide foram designadas como grupo controle 1, onde a cicatrização da ferida ocorreu naturalmente através da formação de coágulos.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Pacientes tratados com ácido hialurônico 0,2% (Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milão, Itália) aplicado no alvéolo de extração.
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Gel Gengival Gengigel 20ml, Ricerfarma, Milão, Itália
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3
O alvéolo de extração desses pacientes foi tratado com uma dose única de injeção de hi-cortisona 250 mg (nome genérico: hidrocortisona sódica succinato, Cirin Pharmaceuticals, Paquistão).
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Succinato de sódio de hidrocortisona, Cirin Pharmaceuticals, Paquistão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de feridas
Prazo: 6 dias
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A cicatrização da ferida após o acompanhamento foi avaliada através do Índice de Cura Landry. Esse índice teve cinco notas muito ruim (1), ruim (2), bom (3), muito bom (4) e excelente (5). Cada grau tinha ainda cinco parâmetros que incluíam cor do tecido, resposta à palpação, tecido de granulação, margem da incisão e supuração. A cor do tecido foi ainda categorizada em >50% de gengiva vermelha para os graus 1 e 2. Para o grau 3, a cor do tecido foi especificada como 25-50% de gengiva vermelha. Menos de 25% para o grau 4 e todos os tecidos rosados para o grau 5. A resposta à palpação foi avaliada como sim para os graus 1 e 2, e não para os três graus restantes. A presença de tecido de granulação foi avaliada como sim para os graus 1 e 2, e não para os graus 3, 4 e 5. Se a margem da incisão não fosse epitelizada com perda de epitélio além da margem da incisão foi considerada grau 1. A margem da incisão não epitelizada com exposição do tecido conjuntivo foi marcada como grau 2. Para os graus 3, 4 e 5, a exposição do tecido conjuntivo foi nula. |
6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tuf/IRB/293/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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