조절된 당뇨병 환자의 발치 후 상처 치유를 개선하기 위한 히알루론산 및 단일 용량 코르티코스테로이드 주사의 효과.
당뇨병 환자의 발치 후 상처 치유에 있어서 히알루론산과 코르티코스테로이드의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 세계보건기구(WHO)에 따르면 무작위 혈당 수치가 80~130mg/dl인 통제된 당뇨병 환자.
- 연령은 성별에 관계없이 25세부터 55세까지로 정의되었습니다.
- 급성 감염이나 손상된 치주 상태 없이 상악 또는 하악에서 치아 추출.
제외 기준:
• 참여를 거부한 환자.
- 25세 미만, 55세 이상 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자(혈당 수치가 정의된 범위보다 높음)
- 국소마취제에 대한 부작용의 병력이 있거나 현재 코르티코스테로이드를 복용하고 있는 환자.
- 구강 위생이 유지되지 않고 흡연 습관이 있는 환자.
- 고혈압이나 심장 질환을 포함한 만성 질환의 확인.
- 최근에 큰 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 그룹 1
히알루론산과 코르티코스테로이드 주사로 처리되지 않은 소켓은 혈전 형성을 통해 자연적으로 상처 치유가 일어나는 대조군 1로 지정되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: 그룹 2
발치와에 0.2% 히알루론산(Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milan, Italy)을 적용하여 치료한 환자.
|
Gengigel 잇몸 젤 20ml, Ricerfarma, 밀라노, 이탈리아
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 3
이들 환자의 발치와에는 Hy-Cortisone 주사제 250mg(일반명: Hydrocortisone Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan)을 1회 투여하여 치료했습니다.
|
하이드로코르티손 숙신산 나트륨, Cirin Pharmaceuticals, 파키스탄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 6일
|
추적 후 상처 치유는 Landry Healing Index를 통해 평가되었습니다. 이 지수는 매우 나쁨(1), 나쁨(2), 좋음(3), 매우 좋음(4), 훌륭함(5)의 5단계 등급으로 구성되어 있습니다. 각 등급에는 조직 색상, 촉진에 대한 반응, 육아 조직, 절개 마진 및 화농을 포함하는 5가지 매개변수가 추가로 포함되었습니다. 조직 색상은 1등급과 2등급의 경우 빨간색 치은의 50% 이상으로 분류되었습니다. 3등급의 경우 조직 색상은 빨간색 치은의 25~50%로 지정되었습니다. 4등급의 경우 25% 미만이고 5등급의 경우 모든 분홍색 조직입니다. 촉진에 대한 반응은 1등급과 2등급에 대해 예, 나머지 3개 등급에 대해서는 아니요로 평가되었습니다. 육아 조직의 존재 여부는 1등급과 2등급에서는 예, 3, 4, 5등급에서는 아니오로 검사되었습니다. 절개 마진이 상피화되지 않고 절개 마진을 넘어 상피가 손실된 경우 등급 1로 간주되었습니다. 결합 조직 노출로 상피화되지 않은 절개 마진은 등급 2로 표시되었습니다. 등급 3, 4, 5의 경우 결합 조직 노출은 전혀 없었습니다. |
6일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Tuf/IRB/293/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .