Effekt af hyaluronsyre og enkeltdosis kortikosteroidinjektion for at forbedre sårheling hos kontrollerede diabetespatienter efter tandudtrækning.
Virkninger af hyaluronsyre og kortikosteroid ved sårheling efter ekstraktion af diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kontrollerede diabetespatienter, som havde tilfældige blodsukkerniveauer på 80 til 130 mg/dl, ifølge Verdenssundhedsorganisationen.
- Alder blev defineret fra 25-55, uanset køn.
- Tandekstraktion i overkæbe eller underkæbe uden tilstedeværelse af en akut infektion eller kompromitteret periodontal tilstand.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der takkede nej til at deltage.
- Patienter under 25 år og over 55 år.
- Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus (blodsukkerniveauer høje end det definerede interval)
- Patienter med tidligere bivirkninger af lokalbedøvelse eller som i øjeblikket tager kortikosteroider.
- Patienter med uvedligeholdt mundhygiejne og rygevaner.
- Bekræftelse af enhver kronisk sygdom, inklusive dem med hypertension eller hjertesygdomme.
- Patienter, der har gennemgået et større kirurgisk indgreb for nylig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Skålene ubehandlet med hyaluronsyre og kortikosteroidinjektion blev udpeget som kontrolgruppe 1, hvor sårheling foregik naturligt via koageldannelse.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Patienter behandlet med 0,2 % hyaluronsyre (Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italien) påført i ekstraktionsfatning.
|
Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italien
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Ekstraktionsskålen fra disse patienter blev behandlet med en enkelt dosis Hy-Cortison Injection 250 mg (Generisk navn: Hydrocortison Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan).
|
Hydrocortison Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 6 dage
|
Sårhelingen efter opfølgning blev vurderet via Landry Healing Index. Dette indeks havde fem karakterer meget dårlig (1), dårlig (2), god (3), meget god (4) og fremragende (5). Hver klasse havde yderligere fem parametre, der inkluderede vævsfarve, respons på palpation, granulationsvæv, incisionsmargin og suppuration. Vævsfarve blev yderligere kategoriseret i >50% af rød gingiva for grad 1 og 2. For grad 3 blev vævsfarve specificeret som 25-50% af rød gingiva. Mindre end 25 % for grad 4 og alt lyserødt væv for grad 5. Respons på palpation blev vurderet til ja for grad 1 og 2, og nej for de resterende tre grader. Tilstedeværelsen af granulationsvæv blev undersøgt som ja for grad 1 og 2, og nej for grad 3, 4 og 5. Hvis incisionsmarginen ikke var epiteliseret med tab af epitel ud over incisionsmarginen, blev den betragtet som grad 1. Incisionsmargen, der ikke var epiteliseret med bindevævseksponering, blev markeret som grad 2. For grad 3, 4 og 5 var bindevævseksponeringen nul. |
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tuf/IRB/293/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .