Efecto del ácido hialurónico y la inyección de corticosteroides de dosis única para mejorar la cicatrización de heridas en pacientes diabéticos controlados después de la extracción dental.
Efectos del ácido hialurónico y los corticosteroides en la cicatrización de heridas posteriores a la extracción en pacientes diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes diabéticos controlados que tenían niveles aleatorios de glucosa en sangre de 80 a 130 mg/dl, según la Organización Mundial de la Salud.
- La edad se definió entre 25 y 55 años, independientemente del sexo.
- Extracciones dentarias en maxilar o mandíbula sin presencia de infección aguda o estado periodontal comprometido.
Criterios de exclusión:
• Pacientes que rechazaron participar.
- Pacientes menores de 25 años y mayores de 55 años.
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada (niveles de azúcar en sangre superiores al rango definido)
- Pacientes con antecedentes de efectos adversos a los anestésicos locales o que actualmente estén tomando corticosteroides.
- Pacientes con mala higiene bucal y hábito tabáquico.
- Confirmación de cualquier enfermedad crónica, incluidas aquellas con hipertensión o trastornos cardíacos.
- Pacientes que hayan sido sometidos a algún procedimiento quirúrgico mayor reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control 1
Los alveolos no tratados con ácido hialurónico e inyección de corticosteroides se designaron como grupo de control 1, donde la curación de la herida se produjo de forma natural mediante la formación de coágulos.
|
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Pacientes tratados con ácido hialurónico al 0,2 % (Gengigel Gingival Gel 20 ml, Ricerfarma, Milán, Italia) aplicado en el alvéolo de extracción.
|
Gengigel Gel Gingival 20ml, Ricerfarma, Milán, Italia
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 3
El alvéolo de extracción de estos pacientes se trató con una dosis única de inyección de Hy-Cortisone de 250 mg (nombre genérico: succinato sódico de hidrocortisona, Cirin Pharmaceuticals, Pakistán).
|
Succinato sódico de hidrocortisona, Cirin Pharmaceuticals, Pakistán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 6 dias
|
La cicatrización de la herida después del seguimiento se evaluó mediante el índice de cicatrización de Landry. Este índice tuvo cinco calificaciones: muy pobre (1), pobre (2), bueno (3), muy bueno (4) y excelente (5). Cada grado tenía además cinco parámetros que incluían color del tejido, respuesta a la palpación, tejido de granulación, margen de incisión y supuración. El color del tejido se clasificó además en >50% de la encía roja para los grados 1 y 2. Para el grado 3, el color del tejido se especificó como 25-50% de la encía roja. Menos del 25% para el grado 4 y todos los tejidos rosados para el grado 5. La respuesta a la palpación se evaluó como sí para los grados 1 y 2, y no para los tres grados restantes. La presencia de tejido de granulación se examinó como sí para los grados 1 y 2, y no para los grados 3, 4 y 5. Si el margen de incisión no estaba epitelizado con pérdida de epitelio más allá del margen de incisión, se consideró grado 1. El margen de incisión no epitelizado con exposición del tejido conectivo se marcó como grado 2. Para los grados 3, 4 y 5, la exposición del tejido conectivo fue nula. |
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tuf/IRB/293/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .