Effetto dell'acido ialuronico e dell'iniezione di corticosteroidi a dose singola per migliorare la guarigione delle ferite in pazienti diabetici controllati dopo l'estrazione del dente.
Effetti dell'acido ialuronico e dei corticosteroidi nella guarigione delle ferite post-estrattive dei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti diabetici controllati che presentavano livelli casuali di glucosio nel sangue compresi tra 80 e 130 mg/dl, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità.
- L'età è stata definita da 25 a 55 anni, indipendentemente dal sesso.
- Estrazioni dentarie nella mascella o nella mandibola senza la presenza di un'infezione acuta o di uno stato parodontale compromesso.
Criteri di esclusione:
• Pazienti che hanno rifiutato di partecipare.
- Pazienti di età inferiore a 25 anni e superiore a 55 anni.
- Pazienti con diabete mellito non controllato (livelli di zucchero nel sangue superiori all'intervallo definito)
- Pazienti con storia di effetti avversi agli anestetici locali o che stanno attualmente assumendo corticosteroidi.
- Pazienti con igiene orale non mantenuta e abitudine al fumo.
- Conferma di qualsiasi malattia cronica, comprese quelle con ipertensione o disturbi cardiaci.
- Pazienti che sono stati sottoposti a recenti interventi chirurgici importanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
Le alveolite non trattate con acido ialuronico e iniezione di corticosteroidi sono state designate come gruppo di controllo 1 in cui la guarigione della ferita è avvenuta naturalmente attraverso la formazione di coaguli.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Pazienti trattati con acido ialuronico allo 0,2% (Gengigel Gingival Gel 20ml, Ricerfarma, Milano, Italia) applicato nell'alveolo estrattivo.
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Gengigel Gel Gengivale 20ml, Ricerfarma, Milano, Italia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 3
L'alveolo estrattivo di questi pazienti è stato trattato con una singola dose di Hy-Cortisone Injection 250 mg (nome generico: Hydrocortisone Sodium Succinate, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan).
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Succinato di sodio idrocortisone, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 giorni
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La guarigione della ferita dopo il follow è stata valutata tramite Landry Healing Index. Questo indice aveva cinque voti: molto scarso (1), scarso (2), buono (3), molto buono (4) ed eccellente (5). Ciascun grado aveva inoltre cinque parametri che includevano colore del tessuto, risposta alla palpazione, tessuto di granulazione, margine di incisione e suppurazione. Il colore del tessuto è stato ulteriormente classificato in >50% di gengiva rossa per il grado 1 e 2. Per il grado 3 il colore del tessuto è stato specificato come 25-50% di gengiva rossa. Meno del 25% per il grado 4 e tutti i tessuti rosa per il grado 5. La risposta alla palpazione è stata valutata come sì per il grado 1 e 2 e no per i restanti tre gradi. La presenza di tessuto di granulazione è stata esaminata come sì per i gradi 1 e 2 e no per i gradi 3, 4 e 5. Se il margine dell'incisione non era riepitelizzato con perdita di epitelio oltre il margine dell'incisione, veniva considerato di grado 1. Il margine dell'incisione non riepitelizzato con esposizione del tessuto connettivo veniva contrassegnato come grado 2. Per i gradi 3, 4 e 5, l'esposizione del tessuto connettivo era nulla. |
6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tuf/IRB/293/24
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