Effet de l'acide hyaluronique et de l'injection d'une dose unique de corticostéroïdes pour améliorer la cicatrisation des plaies chez les patients diabétiques contrôlés après une extraction dentaire.
Effets de l'acide hyaluronique et des corticostéroïdes dans la cicatrisation des plaies post-extraction des patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Patients diabétiques contrôlés présentant des taux de glycémie aléatoires compris entre 80 et 130 mg/dl, selon l'Organisation mondiale de la santé.
- L'âge a été défini entre 25 et 55 ans, quel que soit le sexe.
- Extractions dentaires au maxillaire ou à la mandibule sans présence d’infection aiguë ou d’état parodontal compromis.
Critères d'exclusion :
• Les patients qui ont refusé de participer.
- Patients de moins de 25 ans et de plus de 55 ans.
- Patients atteints de diabète sucré incontrôlé (taux de sucre dans le sang supérieur à la plage définie)
- Patients ayant des antécédents d’effets indésirables liés aux anesthésiques locaux ou prenant actuellement des corticostéroïdes.
- Patients ayant une hygiène bucco-dentaire non entretenue et des habitudes tabagiques.
- Confirmation de toute maladie chronique, y compris celles souffrant d'hypertension ou de troubles cardiaques.
- Patients ayant subi récemment une intervention chirurgicale majeure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin 1
Les alvéoles non traitées avec de l'acide hyaluronique et une injection de corticostéroïdes ont été désignées comme groupe témoin 1 où la cicatrisation des plaies s'est déroulée naturellement via la formation de caillots.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
Patients traités avec 0,2 % d'acide hyaluronique (Gengigel Gingival Gel 20 ml, Ricerfarma, Milan, Italie) appliqué dans une alvéole d'extraction.
|
Gengigel Gel Gingival 20 ml, Ricerfarma, Milan, Italie
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe 3
L'alvéole d'extraction de ces patients a été traitée avec une dose unique d'injection de Hy-Cortisone 250 mg (nom générique : succinate de sodium d'hydrocortisone, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan).
|
Succinate de sodium d'hydrocortisone, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cicatrisation des plaies
Délai: 6 jours
|
La cicatrisation de la plaie après le suivi a été évaluée via l'indice de cicatrisation de Landry. Cet indice comportait cinq notes : très mauvais (1), mauvais (2), bon (3), très bon (4) et excellent (5). Chaque grade comportait en outre cinq paramètres, notamment la couleur des tissus, la réponse à la palpation, le tissu de granulation, la marge d'incision et la suppuration. La couleur des tissus a ensuite été classée en > 50 % de gencive rouge pour les grades 1 et 2. Pour le grade 3, la couleur des tissus a été spécifiée comme étant de 25 à 50 % de gencive rouge. Moins de 25 % pour le grade 4 et tous les tissus roses pour le grade 5. La réponse à la palpation a été évaluée comme oui pour les grades 1 et 2, et non pour les trois grades restants. La présence de tissu de granulation a été examinée par oui pour les grades 1 et 2 et par non pour les grades 3, 4 et 5. Si la marge de l'incision n'était pas épithélialisée avec une perte d'épithélium au-delà de la marge de l'incision, elle était considérée comme un grade 1. La marge de l'incision non épithélialisée avec une exposition du tissu conjonctif était marquée comme grade 2. Pour les grades 3, 4 et 5, l'exposition du tissu conjonctif était nulle. |
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tuf/IRB/293/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .