Wirkung von Hyaluronsäure und Kortikosteroid-Einzeldosis-Injektion zur Verbesserung der Wundheilung bei kontrollierten Diabetikern nach Zahnextraktion.
Auswirkungen von Hyaluronsäure und Kortikosteroiden auf die Wundheilung nach Extraktion bei Diabetikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Madinah Teaching Hospital, Faisalabad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kontrollierte Diabetiker, die nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation einen zufälligen Blutzuckerspiegel von 80 bis 130 mg/dl aufwiesen.
- Das Alter wurde unabhängig vom Geschlecht zwischen 25 und 55 Jahren definiert.
- Zahnextraktionen im Ober- oder Unterkiefer, ohne dass eine akute Infektion oder ein beeinträchtigter parodontaler Zustand vorliegt.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die die Teilnahme verweigerten.
- Patienten unter 25 Jahren und über 55 Jahren.
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus (Blutzuckerspiegel über dem definierten Bereich)
- Patienten mit Nebenwirkungen von Lokalanästhetika in der Vorgeschichte oder die derzeit Kortikosteroide einnehmen.
- Patienten mit unzureichender Mundhygiene und Rauchgewohnheiten.
- Bestätigung einer chronischen Erkrankung, einschließlich solcher mit Bluthochdruck oder Herzerkrankungen.
- Patienten, die sich kürzlich einem größeren chirurgischen Eingriff unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
Als Kontrollgruppe 1 wurden die nicht mit Hyaluronsäure und Kortikosteroid-Injektion behandelten Alveolen bezeichnet, in denen die Wundheilung auf natürliche Weise über die Bildung von Blutgerinnseln erfolgte.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Patienten, die mit 0,2 %iger Hyaluronsäure (Gengigel Gingival Gel 20 ml, Ricerfarma, Mailand, Italien) behandelt wurden, angewendet in der Extraktionsalveole.
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Gengigel Zahnfleischgel 20 ml, Ricerfarma, Mailand, Italien
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
Die Extraktionsalveole dieser Patienten wurde mit einer Einzeldosis Hy-Cortison-Injektion 250 mg (generischer Name: Hydrocortison-Natriumsuccinat, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan) behandelt.
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Hydrocortison-Natriumsuccinat, Cirin Pharmaceuticals, Pakistan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundheilung
Zeitfenster: 6 Tage
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Die Wundheilung nach der Nachbehandlung wurde anhand des Landry-Heilungsindex bewertet. Dieser Index hatte fünf Noten: sehr schlecht (1), schlecht (2), gut (3), sehr gut (4) und ausgezeichnet (5). Jeder Grad hatte außerdem fünf Parameter, darunter Gewebefarbe, Reaktion auf Palpation, Granulationsgewebe, Schnittrand und Eiterung. Die Gewebefarbe wurde für Grad 1 und 2 weiter in >50 % rote Gingiva kategorisiert. Für Grad 3 wurde die Gewebefarbe mit 25–50 % roter Gingiva angegeben. Weniger als 25 % für Grad 4 und alle rosafarbenen Gewebe für Grad 5. Die Reaktion auf die Palpation wurde für Grad 1 und 2 mit „Ja“ und für die übrigen drei Grade mit „Nein“ bewertet. Das Vorhandensein von Granulationsgewebe wurde für die Klassen 1 und 2 mit „Ja“ und für die Klassen 3, 4 und 5 mit „Nein“ untersucht. Wenn der Schnittrand nicht epithelisiert war und es zu einem Epithelverlust über den Schnittrand hinaus kam, wurde dies als Grad 1 betrachtet. Der Schnittrand, der nicht epithelisiert war und das Bindegewebe freigelegt wurde, wurde als Grad 2 gekennzeichnet. Bei den Graden 3, 4 und 5 war die Freilegung des Bindegewebes gleich Null. |
6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rimsha Rasheed, BDS, MPhil Physiology, The University of Faisalabad
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tuf/IRB/293/24
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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