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副鼻腔ポリープ患者における細菌および真菌分離株の同定

2024年10月9日 更新者:Shereen Ahmed Allam Ahmed、Assiut University
FESSを受けている副鼻腔ポリープ患者の細菌および真菌の増殖を検出する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP) は、粘膜肥厚とポリープ形成を特徴とする鼻および副鼻腔の疾患です¹。これらの炎症性病変は、鼻の気道に突出し、通常は両側性です 2。鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP) は、0.5% に発生します。世界中の人口の4%に達します。 3 症状には、12 週間以上続く前部または後部の鼻漏、鼻づまり、嗅覚低下、および/または顔面の圧迫または痛みが含まれます。 副鼻腔ポリープの原因はまだ不明ですが、感染症、アレルギー性真菌性副鼻腔炎、アレルギー、嚢胞性線維症など、いくつかの病理学的状態に関連している可能性があります ⁴。 多くの研究は、副鼻腔ポリープにおける細菌および真菌の増殖の検出に基づいており、術前の細菌培養では、ブドウ球菌コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(CONS)、黄色ブドウ球菌、グラムベ菌、つまり細菌の増殖が示されたことが判明しました。 緑膿菌、肺炎桿菌、オゼナ桿菌、大腸菌⁴。 真菌類からは、アスペルギルス種が最も一般的に回収された分離株でした 5。 管理の最初のアプローチは医療でした。 薬物療法は、ステロイドの鼻腔内投与または全身投与で構成されます。 他の医学的治療では、抗生物質、ロイコトリエン調整剤の使用、アセチルサリチル酸の回避が考慮されました。 医学的管理に反応しなかった患者に対しては、外科的切除が行われました⁶。 機能的内視鏡副鼻腔手術(FESS)は、直接視覚化しながら副鼻腔空気室と副鼻腔口を開く低侵襲技術です。 この手順の目的は、換気と通常の機能を回復することです⁷。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼻ポリープ患者、年齢18歳から70歳、FESSを受けている

説明

包含基準:

- 1. 成人患者(18歳以上)

2. 鼻内視鏡検査およびCT検査により副鼻腔ポリポーシスが確認され、FESSを受けている患者

除外基準:

  • 1. 鼻ポリープのない慢性鼻炎 2. 18 歳未満および 70 歳以上の患者 3. 免疫不全患者。 4. 最近の抗生物質または抗真菌薬の投与。 5. 片側の鼻ポリープ、肉芽腫、腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鼻ポリープを伴う慢性鼻炎患者における細菌性および真菌性の膠着の評価
時間枠:15日
15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Bacterial in sinonasal polyps

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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