Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af bakterie- og svampeisolater hos patienter med sinonasale polypper

9. oktober 2024 opdateret af: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Til at påvise bakterie- og svampevækst hos patienter med sinonasale polypper, der gennemgår FESS

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk rhinosinusitis med nasale polypper (CRSwNP) er en sygdom i næsen og paranasale bihuler karakteriseret ved slimhindefortykkelse og polypperdannelse¹, som er inflammatoriske læsioner, der rager ud i næseluftvejen og typisk er bilaterale². Kronisk rhinosinusitis med nasale tricks (CRSwNP) påvirker til 4 % af befolkningen på verdensplan. ³ Symptomer omfatter anterior eller posterior rhinoré, tilstoppet næse, hyposmi og/eller ansigtstryk eller smerter, der varer i mere end 12 uger.² Årsagen til sinonasale polypper er stadig ukendt, men de kan være forbundet med flere patologiske tilstande, f.eks. infektion, allergisk svampebihulebetændelse, allergi og cystisk fibrose ⁴. Mange undersøgelser var baseret på påvisning af bakterie- og svampevækst i sinonasale polypper og fandt, at præoperativ bakteriekultur viste vækst af Staphylococcus coagulase negative (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve bakterier, dvs. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae og Escherichia coli4. Fra svampe var Aspergillus-arter de mest almindeligt udvundne isolater ⁵. Den første tilgang til ledelsen var medicinsk behandling. Medicinsk terapi består af administration af intranasale eller systemiske steroider. Andre medicinske behandlinger betragtede brugen af ​​antibiotika, leukotrienmodifikatorer og undgåelse af acetylsalicylsyre. Kirurgisk fjernelse blev udført for ikke-responderende på medicinsk behandling⁶. Funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er en minimalt invasiv teknik, hvor sinus luftceller og sinus ostia åbnes under direkte visualisering. Målet med denne procedure er at genoprette ventilation og normale funktioner⁷.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med næsepolypper, deres alder mellem 18 år og 70 år, som gennemgår FESS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Voksne patienter (18 og derover)

2. Patienter med sinonasal polypose bekræftet med nasal endoskopi og computertomografi og gennemgår FESS

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kroniske rhinosinsits uden nasale polypper 2. Patienter under 18 år og over 70 år 3. Immunkompromitterede patient. 4. Nylig administration af antibiotika eller svampedræbende medicin. 5. Unilateral nasal polyp, granulom og tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af bakterie- og svampekolonisering hos patienter med kronisk rhinosinsitis med næsepolypper
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner