- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637449
Identifikation af bakterie- og svampeisolater hos patienter med sinonasale polypper
9. oktober 2024 opdateret af: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Til at påvise bakterie- og svampevækst hos patienter med sinonasale polypper, der gennemgår FESS
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk rhinosinusitis med nasale polypper (CRSwNP) er en sygdom i næsen og paranasale bihuler karakteriseret ved slimhindefortykkelse og polypperdannelse¹, som er inflammatoriske læsioner, der rager ud i næseluftvejen og typisk er bilaterale². Kronisk rhinosinusitis med nasale tricks (CRSwNP) påvirker til 4 % af befolkningen på verdensplan.
³ Symptomer omfatter anterior eller posterior rhinoré, tilstoppet næse, hyposmi og/eller ansigtstryk eller smerter, der varer i mere end 12 uger.²
Årsagen til sinonasale polypper er stadig ukendt, men de kan være forbundet med flere patologiske tilstande, f.eks. infektion, allergisk svampebihulebetændelse, allergi og cystisk fibrose ⁴.
Mange undersøgelser var baseret på påvisning af bakterie- og svampevækst i sinonasale polypper og fandt, at præoperativ bakteriekultur viste vækst af Staphylococcus coagulase negative (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve bakterier, dvs.
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae og Escherichia coli4.
Fra svampe var Aspergillus-arter de mest almindeligt udvundne isolater ⁵.
Den første tilgang til ledelsen var medicinsk behandling.
Medicinsk terapi består af administration af intranasale eller systemiske steroider.
Andre medicinske behandlinger betragtede brugen af antibiotika, leukotrienmodifikatorer og undgåelse af acetylsalicylsyre.
Kirurgisk fjernelse blev udført for ikke-responderende på medicinsk behandling⁶.
Funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er en minimalt invasiv teknik, hvor sinus luftceller og sinus ostia åbnes under direkte visualisering.
Målet med denne procedure er at genoprette ventilation og normale funktioner⁷.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shereen Ahmed Allam
- Telefonnummer: 01008404224
- E-mail: shereenahmed369@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Mohamed Mostafa osman, Professor
- Telefonnummer: 01005267182
- E-mail: Mohamedramadan@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med næsepolypper, deres alder mellem 18 år og 70 år, som gennemgår FESS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Voksne patienter (18 og derover)
2. Patienter med sinonasal polypose bekræftet med nasal endoskopi og computertomografi og gennemgår FESS
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kroniske rhinosinsits uden nasale polypper 2. Patienter under 18 år og over 70 år 3. Immunkompromitterede patient. 4. Nylig administration af antibiotika eller svampedræbende medicin. 5. Unilateral nasal polyp, granulom og tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af bakterie- og svampekolonisering hos patienter med kronisk rhinosinsitis med næsepolypper
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van Zele T, Gevaert P, Holtappels G, Beule A, Wormald PJ, Mayr S, Hens G, Hellings P, Ebbens FA, Fokkens W, Van Cauwenberge P, Bachert C. Oral steroids and doxycycline: two different approaches to treat nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1069-1076.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2010.02.020.
- Andrews AE, Bryson JM, Rowe-Jones JM. Site of origin of nasal polyps: relevance to pathogenesis and management. Rhinology. 2005 Sep;43(3):180-4.
- Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):565-72. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.012.
- Jain S, Das S, Gupta N, Malik JN. Frequency of fungal isolation and antifungal susceptibility pattern of the fungal isolates from nasal polyps of chronic rhinosinusitis patients at a tertiary care centre in north India. Med Mycol. 2013 Feb;51(2):164-9. doi: 10.3109/13693786.2012.694486. Epub 2012 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bacterial in sinonasal polyps
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .