Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van bacteriële en schimmelisolaten bij patiënten met sinonasale poliepen

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Om de groei van bacteriën en schimmels te detecteren bij patiënten met sinonasale poliepen die FESS ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Chronische rhinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) is een ziekte van de neus en neusbijholten die wordt gekenmerkt door verdikking van het slijmvlies en poliepvorming¹. Dit zijn inflammatoire laesies die uitsteken in de neusluchtwegen en doorgaans bilateraal zijn². Chronische rhinosinsitis met neusplooien (CRSwNP) treft 0,5% tot 4% van de wereldbevolking. ³ Symptomen zijn onder meer anterieure of posterieure rinorroe, verstopte neus, hyposmie en/of druk of pijn in het gezicht die langer dan 12 weken aanhoudt.² De oorzaak van de sinonasale poliepen is nog onbekend, maar ze kunnen in verband worden gebracht met verschillende pathologische aandoeningen, zoals infectie, allergische schimmelsinusitis, allergie en cystische fibrose ⁴. Veel onderzoeken waren gebaseerd op de detectie van bacterie- en schimmelgroei in sinonasale poliepen en vonden dat preoperatieve bacteriecultuur de groei vertoonde van Staphylococcus coagulase-negatieve (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve bacteriën, d.w.z. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae en Escherichia coli⁴. Van schimmels waren Aspergillus-soorten de meest voorkomende isolaten ⁵. De aanvankelijke aanpak van het management was medische behandeling. Medische therapie bestaat uit de toediening van intranasale of systemische steroïden. Andere medische behandelingen omvatten het gebruik van antibiotica, leukotrieenmodificatoren en het vermijden van acetylsalicylzuur. Bij mensen die niet reageerden op medische behandeling werd chirurgische verwijdering uitgevoerd⁶. Functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) is een minimaal invasieve techniek waarbij sinusluchtcellen en sinusostia worden geopend onder directe visualisatie. Het doel van deze procedure is het herstellen van de ventilatie en de normale functies⁷.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met neuspoliepen, hun leeftijd tussen 18 en 70 jaar, die FESS ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)

2. Patiënten met sinonasale polyposis bevestigd met nasale endoscopie en computertomografie en die FESS ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1.Chronische neushoorninjecties zonder neuspoliepen 2. Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar 3. Immuungecompromitteerde patiënt. 4. Recente toediening van antibiotica of antischimmelmedicijnen. 5. Eenzijdige neuspoliepen, granulomen en tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van bacteriële en schimmelcolanisatie bij patiënten met chronische rhinosinsitis met neuspoliepen
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren