- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637449
Идентификация бактериальных и грибковых изолятов у пациентов с придаточными полипами
9 октября 2024 г. обновлено: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Для выявления бактериального и грибкового роста у пациентов с синоназальными полипами, подвергающихся FESS.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Хронический риносинусит с назальными полипами (ХРСнП) — заболевание носа и околоносовых пазух, характеризующееся утолщением слизистой оболочки и образованием полипов¹, которые представляют собой воспалительные поражения, которые проецируются в носовые дыхательные пути и обычно являются двусторонними². Хронический риносинусит с назальными полипами (ХРСнП) поражает 0,5% до 4% населения мира.
³ Симптомы включают переднюю или заднюю ринорею, заложенность носа, гипосмию и/или лицевое давление или боль, которые длятся более 12 недель.²
Причина возникновения синоназальных полипов до сих пор неизвестна, но они могут быть связаны с рядом патологических состояний, например, с инфекцией, аллергическим грибковым синуситом, аллергией и муковисцидозом ⁴.
Многие исследования были основаны на обнаружении роста бактерий и грибков в придаточных полипах и обнаружили, что предоперационная бактериальная культура показала рост коагулазо-отрицательных стафилококков (CONS), Staphylococcus aureus, грамотрицательных бактерий, т.е.
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae и Escherichia coli⁴.
Из грибов наиболее часто выделялись виды Aspergillus ⁵.
Первоначальный подход к лечению заключался в медикаментозном лечении.
Медикаментозная терапия состоит из введения интраназальных или системных стероидов.
Другие методы лечения включали использование антибиотиков, модификаторов лейкотриенов и отказ от ацетилсалициловой кислоты.
Хирургическое удаление было выполнено у пациентов, не ответивших на медикаментозное лечение⁶.
Функциональная эндоскопическая хирургия носовых пазух (FESS) — это минимально инвазивный метод, при котором воздушные клетки и отверстия пазух открываются под прямой визуализацией.
Целью этой процедуры является восстановление вентиляции и нормальных функций⁷.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shereen Ahmed Allam
- Номер телефона: 01008404224
- Электронная почта: shereenahmed369@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Mohamed Mostafa osman, Professor
- Номер телефона: 01005267182
- Электронная почта: Mohamedramadan@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с полипами носа в возрасте от 18 до 70 лет, проходящие ФЭСС
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые пациенты (18 лет и старше)
2. Пациенты с синоназальным полипозом, подтвержденным эндоскопией носа и компьютерной томографией и проходящие ФЭСС.
Критерии исключения:
- 1.Хронический риносинсит без полипов носа 2.Пациенты до 18 лет и старше 70 лет 3.Пациенты с ослабленным иммунитетом. 4. Недавний прием антибиотиков или противогрибковых препаратов. 5. Односторонний полип носа, гранулема и опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка бактериальной и грибковой колонизации у больных хроническим риносинтитом с полипами носа.
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van Zele T, Gevaert P, Holtappels G, Beule A, Wormald PJ, Mayr S, Hens G, Hellings P, Ebbens FA, Fokkens W, Van Cauwenberge P, Bachert C. Oral steroids and doxycycline: two different approaches to treat nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1069-1076.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2010.02.020.
- Andrews AE, Bryson JM, Rowe-Jones JM. Site of origin of nasal polyps: relevance to pathogenesis and management. Rhinology. 2005 Sep;43(3):180-4.
- Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):565-72. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.012.
- Jain S, Das S, Gupta N, Malik JN. Frequency of fungal isolation and antifungal susceptibility pattern of the fungal isolates from nasal polyps of chronic rhinosinusitis patients at a tertiary care centre in north India. Med Mycol. 2013 Feb;51(2):164-9. doi: 10.3109/13693786.2012.694486. Epub 2012 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bacterial in sinonasal polyps
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .