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Identifizierung von Bakterien- und Pilzisolaten bei Patienten mit sinunasalen Polypen

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Zur Erkennung von Bakterien- und Pilzwachstum bei Patienten mit Sinonasalpolypen, die sich einer FESS unterziehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) ist eine Erkrankung der Nase und der Nasennebenhöhlen, die durch Schleimhautverdickung und Polypenbildung¹ gekennzeichnet ist. Dabei handelt es sich um entzündliche Läsionen, die in die Nasenluftwege hineinragen und typischerweise beidseitig auftreten². Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) betrifft 0,5 % bis zu 4 % der Weltbevölkerung. ³ Zu den Symptomen gehören vorderer oder hinterer Schnupfen, verstopfte Nase, Hyposmie und/oder Gesichtsdruck oder Schmerzen, die länger als 12 Wochen anhalten.² Die Ursache der Sinunasalpolypen ist noch unbekannt, sie können jedoch mit mehreren pathologischen Zuständen verbunden sein, z. B. Infektion, allergischer Pilzsinusitis, Allergie und Mukoviszidose ⁴. Viele Studien basierten auf dem Nachweis von Bakterien- und Pilzwachstum in Nasennebenhöhlenpolypen und fanden heraus, dass die präoperative Bakterienkultur das Wachstum von Staphylococcus coagulase negativen (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve Bakterien, d. h. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae und Escherichia coli⁴. Von den Pilzen waren Aspergillus-Arten die am häufigsten gewonnenen Isolate ⁵. Der anfängliche Ansatz des Managements war die medizinische Behandlung. Die medizinische Therapie besteht in der Verabreichung intranasaler oder systemischer Steroide. Andere medizinische Behandlungen umfassten den Einsatz von Antibiotika, Leukotrien-Modifikatoren und die Vermeidung von Acetylsalicylsäure. Bei Patienten, die nicht auf die medizinische Behandlung reagierten⁶, wurde eine chirurgische Entfernung durchgeführt. Die funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie (FESS) ist eine minimalinvasive Technik, bei der Sinusluftzellen und Sinusostien unter direkter Visualisierung geöffnet werden. Ziel dieses Verfahrens ist die Wiederherstellung der Belüftung und der normalen Funktionen⁷.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nasenpolypen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die sich einer FESS unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)

2. Patienten mit sinonasaler Polyposis, bestätigt durch Nasenendoskopie und Computertomographie und Unterziehen einer FESS

Ausschlusskriterien:

  • 1. Chronische Rhinosinitis ohne Nasenpolypen 2. Patienten unter 18 Jahren und über 70 Jahren 3. Immungeschwächte Patienten. 4. Kürzlich erfolgte Verabreichung von Antibiotika oder Antimykotika. 5. Einseitiger Nasenpolyp, Granulom und Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Bakterien- und Pilzkolanisierung bei Patienten mit chronischer Rhinosinitis und Nasenpolypen
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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