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Identificación de aislados bacterianos y fúngicos en pacientes con pólipos sinonasales

9 de octubre de 2024 actualizado por: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Para detectar el crecimiento bacteriano y fúngico en pacientes con pólipos sinonasales sometidos a FESS

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) es una enfermedad de la nariz y los senos paranasales caracterizada por engrosamiento de la mucosa y formación de pólipos¹, que son lesiones inflamatorias que se proyectan hacia las vías respiratorias nasales y típicamente son bilaterales². La rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) afecta al 0,5% al 4% de la población mundial. ³ Los síntomas incluyen rinorrea anterior o posterior, congestión nasal, hiposmia y/o presión o dolor facial que dura más de 12 semanas.² La causa de los pólipos nasosinusales aún se desconoce, pero pueden estar asociados con varias afecciones patológicas, es decir, infección, sinusitis alérgica por hongos, alergia y fibrosis quística ⁴. Muchos estudios se basaron en la detección del crecimiento bacteriano y fúngico en pólipos nasosinusales y encontraron que el cultivo bacteriano preoperatorio mostró crecimiento de Staphylococcus coagulasa negativo (CONS), Staphylococcus aureus, bacterias gram-ve, es decir. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae y Escherichia coli⁴. De los hongos, las especies de Aspergillus fueron los aislados recuperados con mayor frecuencia ⁵. El enfoque inicial de gestión fue el tratamiento médico. El tratamiento médico consiste en la administración de esteroides intranasales o sistémicos. Otros tratamientos médicos consideraron el uso de antibióticos, modificadores de leucotrienos y evitar el ácido acetilsalicílico. Se realizó extirpación quirúrgica en los casos que no respondieron al tratamiento médico⁶. La cirugía endoscópica funcional de los senos nasales (FESS) es una técnica mínimamente invasiva en la que las células aéreas de los senos nasales y los orificios sinusales se abren bajo visualización directa. El objetivo de este procedimiento es restablecer la ventilación y las funciones normales⁷.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con pólipos nasales, de entre 18 y 70 años, sometidos a FESS

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Pacientes adultos (mayores de 18 años)

2. Pacientes con poliposis nasosinusal confirmada con endoscopia nasal y tomografía computarizada y sometidos a FESS

Criterios de exclusión:

  • 1.Rinosinsitis crónica sin pólipos nasales 2.Pacientes menores de 18 años y mayores de 70 años 3.Paciente inmunodeprimido. 4. Administración reciente de antibióticos o medicamentos antimicóticos. 5. Pólipo nasal unilateral, granuloma y tumores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la colanización bacteriana y fúngica en pacientes de rinosinsitis crónica con pólipos nasales.
Periodo de tiempo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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