- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06637449
Identification des isolats bactériens et fongiques chez les patients atteints de polypes nasosaux
9 octobre 2024 mis à jour par: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Détecter la croissance bactérienne et fongique chez les patients atteints de polypes nasosinusiens subissant une FESS
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) est une maladie du nez et des sinus paranasaux caractérisée par un épaississement de la muqueuse et la formation de polypes¹ qui sont des lésions inflammatoires qui se projettent dans les voies respiratoires nasales et sont généralement bilatérales². La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) affecte 0,5 % à 4% de la population mondiale.
³ Les symptômes comprennent une rhinorrhée antérieure ou postérieure, une congestion nasale, une hyposmie et/ou une pression ou une douleur faciale qui durent plus de 12 semaines.²
La cause des polypes nasosinusiens est encore inconnue mais ils peuvent être associés à plusieurs conditions pathologiques, à savoir une infection, une sinusite fongique allergique, une allergie et une mucoviscidose ⁴.
De nombreuses études étaient basées sur la détection de la croissance bactérienne et fongique dans les polypes nasosinusiens et ont révélé que la culture bactérienne préopératoire montrait la croissance de Staphylococcus coagulase négative (CONS), Staphylococcus aureus, bactéries Gram-ve, c'est-à-dire
Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella ozenae et Escherichia coli⁴ .
Parmi les champignons, les espèces Aspergillus étaient les isolats les plus fréquemment récupérés ⁵.
L'approche initiale de la prise en charge était le traitement médical.
Le traitement médical consiste en l'administration de stéroïdes intranasaux ou systémiques.
D'autres traitements médicaux envisageaient l'utilisation d'antibiotiques, de modificateurs de leucotriènes et l'évitement de l'acide acétylsalicylique.
Une ablation chirurgicale a été réalisée pour les non-répondants à la prise en charge médicale⁶.
La chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS) est une technique mini-invasive dans laquelle les cellules aériennes des sinus et les ostiums des sinus sont ouverts sous visualisation directe.
Le but de cette procédure est de rétablir la ventilation et les fonctions normales⁷.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shereen Ahmed Allam
- Numéro de téléphone: 01008404224
- E-mail: shereenahmed369@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Mohamed Mostafa osman, Professor
- Numéro de téléphone: 01005267182
- E-mail: Mohamedramadan@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de polypes nasaux, âgés de 18 à 70 ans, subissant une FESS
La description
Critères d'intégration :
- 1. Patients adultes (18 ans et plus)
2. Patients présentant une polypose nasosinusienne confirmée par endoscopie nasale et tomodensitométrie et subissant une FESS
Critères d'exclusion :
- 1. Rhinosinsites chroniques sans polypes nasaux 2. Patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans 3. Patient immunodéprimé. 4. Administration récente d'antibiotiques ou de médicaments antifongiques. 5. Polype nasal unilatéral, granulome et tumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la colanisation bactérienne et fongique chez les patients atteints de rhinosinsite chronique avec polypes nasaux
Délai: 15 jours
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van Zele T, Gevaert P, Holtappels G, Beule A, Wormald PJ, Mayr S, Hens G, Hellings P, Ebbens FA, Fokkens W, Van Cauwenberge P, Bachert C. Oral steroids and doxycycline: two different approaches to treat nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1069-1076.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2010.02.020.
- Andrews AE, Bryson JM, Rowe-Jones JM. Site of origin of nasal polyps: relevance to pathogenesis and management. Rhinology. 2005 Sep;43(3):180-4.
- Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):565-72. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.012.
- Jain S, Das S, Gupta N, Malik JN. Frequency of fungal isolation and antifungal susceptibility pattern of the fungal isolates from nasal polyps of chronic rhinosinusitis patients at a tertiary care centre in north India. Med Mycol. 2013 Feb;51(2):164-9. doi: 10.3109/13693786.2012.694486. Epub 2012 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bacterial in sinonasal polyps
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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