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Identification des isolats bactériens et fongiques chez les patients atteints de polypes nasosaux

9 octobre 2024 mis à jour par: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Détecter la croissance bactérienne et fongique chez les patients atteints de polypes nasosinusiens subissant une FESS

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) est une maladie du nez et des sinus paranasaux caractérisée par un épaississement de la muqueuse et la formation de polypes¹ qui sont des lésions inflammatoires qui se projettent dans les voies respiratoires nasales et sont généralement bilatérales². La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) affecte 0,5 % à 4% de la population mondiale. ³ Les symptômes comprennent une rhinorrhée antérieure ou postérieure, une congestion nasale, une hyposmie et/ou une pression ou une douleur faciale qui durent plus de 12 semaines.² La cause des polypes nasosinusiens est encore inconnue mais ils peuvent être associés à plusieurs conditions pathologiques, à savoir une infection, une sinusite fongique allergique, une allergie et une mucoviscidose ⁴. De nombreuses études étaient basées sur la détection de la croissance bactérienne et fongique dans les polypes nasosinusiens et ont révélé que la culture bactérienne préopératoire montrait la croissance de Staphylococcus coagulase négative (CONS), Staphylococcus aureus, bactéries Gram-ve, c'est-à-dire Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella ozenae et Escherichia coli⁴ . Parmi les champignons, les espèces Aspergillus étaient les isolats les plus fréquemment récupérés ⁵. L'approche initiale de la prise en charge était le traitement médical. Le traitement médical consiste en l'administration de stéroïdes intranasaux ou systémiques. D'autres traitements médicaux envisageaient l'utilisation d'antibiotiques, de modificateurs de leucotriènes et l'évitement de l'acide acétylsalicylique. Une ablation chirurgicale a été réalisée pour les non-répondants à la prise en charge médicale⁶. La chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS) est une technique mini-invasive dans laquelle les cellules aériennes des sinus et les ostiums des sinus sont ouverts sous visualisation directe. Le but de cette procédure est de rétablir la ventilation et les fonctions normales⁷.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de polypes nasaux, âgés de 18 à 70 ans, subissant une FESS

La description

Critères d'intégration :

- 1. Patients adultes (18 ans et plus)

2. Patients présentant une polypose nasosinusienne confirmée par endoscopie nasale et tomodensitométrie et subissant une FESS

Critères d'exclusion :

  • 1. Rhinosinsites chroniques sans polypes nasaux 2. Patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans 3. Patient immunodéprimé. 4. Administration récente d'antibiotiques ou de médicaments antifongiques. 5. Polype nasal unilatéral, granulome et tumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la colanisation bactérienne et fongique chez les patients atteints de rhinosinsite chronique avec polypes nasaux
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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