Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av bakterie- og soppisolater hos pasienter med sinonasale polypper

9. oktober 2024 oppdatert av: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
For å oppdage bakterie- og soppvekst hos pasienter med sinonasale polypper som gjennomgår FESS

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) er en sykdom i nesen og paranasale bihuler preget av slimhinnefortykning og polyppdannelse¹ som er inflammatoriske lesjoner som stikker ut i neseluftveiene og er typisk bilaterale². Kronisk rhinosinusitt med nasale knep (CRSwNP) til 4 % av befolkningen på verdensbasis. ³ Symptomer inkluderer fremre eller bakre rhinoré, tett nese, hyposmi og/eller ansiktstrykk eller smerter som varer i mer enn 12 uker.² Årsaken til sinonasale polypper er fortsatt ukjent, men de kan være assosiert med flere patologiske tilstander, dvs. infeksjon, allergisk soppbihulebetennelse, allergi og cystisk fibrose ⁴. Mange studier var basert på påvisning av bakterie- og soppvekst i sinonasale polypper, og fant at preoperativ bakteriekultur viste vekst av Staphylococcus coagulase negative (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve bakterier, dvs. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae og Escherichia coli4. Fra sopp var Aspergillus-arter de oftest gjenvunne isolatene ⁵. Den første tilnærmingen til ledelsen var medisinsk behandling. Medisinsk terapi består av administrering av intranasale eller systemiske steroider. Andre medisinske behandlinger vurderte bruk av antibiotika, leukotrienmodifikatorer og unngåelse av acetylsalisylsyre. Kirurgisk fjerning ble utført for ikke-reagerte på medisinsk behandling⁶. Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er en minimalt invasiv teknikk der sinusluftceller og sinusostia åpnes under direkte visualisering. Målet med denne prosedyren er å gjenopprette ventilasjon og normale funksjoner⁷.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nesepolypper, deres alder mellom 18 år og 70 år, som gjennomgår FESS

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. Voksne pasienter (18 og over)

2. Pasienter med sinonasal polypose bekreftet med nasal endoskopi og computertomografi og som gjennomgår FESS

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kroniske rhinosinsits uten nesepolypper 2. Pasienter under 18 år og over 70 år 3. Immunkompromittert pasient. 4. Nylig administrering av antibiotika eller soppdrepende medisiner. 5. Unilateral nesepolypp, granulom og svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av bakteriell og soppkolonisering hos pasienter med kronisk rhinosinsitt med nesepolypper
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere