- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06637449
Identifikasjon av bakterie- og soppisolater hos pasienter med sinonasale polypper
9. oktober 2024 oppdatert av: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
For å oppdage bakterie- og soppvekst hos pasienter med sinonasale polypper som gjennomgår FESS
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) er en sykdom i nesen og paranasale bihuler preget av slimhinnefortykning og polyppdannelse¹ som er inflammatoriske lesjoner som stikker ut i neseluftveiene og er typisk bilaterale². Kronisk rhinosinusitt med nasale knep (CRSwNP) til 4 % av befolkningen på verdensbasis.
³ Symptomer inkluderer fremre eller bakre rhinoré, tett nese, hyposmi og/eller ansiktstrykk eller smerter som varer i mer enn 12 uker.²
Årsaken til sinonasale polypper er fortsatt ukjent, men de kan være assosiert med flere patologiske tilstander, dvs. infeksjon, allergisk soppbihulebetennelse, allergi og cystisk fibrose ⁴.
Mange studier var basert på påvisning av bakterie- og soppvekst i sinonasale polypper, og fant at preoperativ bakteriekultur viste vekst av Staphylococcus coagulase negative (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve bakterier, dvs.
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae og Escherichia coli4.
Fra sopp var Aspergillus-arter de oftest gjenvunne isolatene ⁵.
Den første tilnærmingen til ledelsen var medisinsk behandling.
Medisinsk terapi består av administrering av intranasale eller systemiske steroider.
Andre medisinske behandlinger vurderte bruk av antibiotika, leukotrienmodifikatorer og unngåelse av acetylsalisylsyre.
Kirurgisk fjerning ble utført for ikke-reagerte på medisinsk behandling⁶.
Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er en minimalt invasiv teknikk der sinusluftceller og sinusostia åpnes under direkte visualisering.
Målet med denne prosedyren er å gjenopprette ventilasjon og normale funksjoner⁷.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shereen Ahmed Allam
- Telefonnummer: 01008404224
- E-post: shereenahmed369@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Mohamed Mostafa osman, Professor
- Telefonnummer: 01005267182
- E-post: Mohamedramadan@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med nesepolypper, deres alder mellom 18 år og 70 år, som gjennomgår FESS
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Voksne pasienter (18 og over)
2. Pasienter med sinonasal polypose bekreftet med nasal endoskopi og computertomografi og som gjennomgår FESS
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kroniske rhinosinsits uten nesepolypper 2. Pasienter under 18 år og over 70 år 3. Immunkompromittert pasient. 4. Nylig administrering av antibiotika eller soppdrepende medisiner. 5. Unilateral nesepolypp, granulom og svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av bakteriell og soppkolonisering hos pasienter med kronisk rhinosinsitt med nesepolypper
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van Zele T, Gevaert P, Holtappels G, Beule A, Wormald PJ, Mayr S, Hens G, Hellings P, Ebbens FA, Fokkens W, Van Cauwenberge P, Bachert C. Oral steroids and doxycycline: two different approaches to treat nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1069-1076.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2010.02.020.
- Andrews AE, Bryson JM, Rowe-Jones JM. Site of origin of nasal polyps: relevance to pathogenesis and management. Rhinology. 2005 Sep;43(3):180-4.
- Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):565-72. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.012.
- Jain S, Das S, Gupta N, Malik JN. Frequency of fungal isolation and antifungal susceptibility pattern of the fungal isolates from nasal polyps of chronic rhinosinusitis patients at a tertiary care centre in north India. Med Mycol. 2013 Feb;51(2):164-9. doi: 10.3109/13693786.2012.694486. Epub 2012 Jul 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bacterial in sinonasal polyps
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .