Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace bakteriálních a plísňových izolátů u pacientů se sinonazálními polypy

9. října 2024 aktualizováno: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
K detekci růstu bakterií a hub u pacientů se sinonazálními polypy podstupujícími FESS

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chronická rinosinusitida s nosními polypy (CRSwNP) je onemocnění nosu a vedlejších nosních dutin charakterizované ztluštěním sliznice a tvorbou polypů¹, což jsou zánětlivé léze, které vyčnívají do nosních cest a jsou typicky oboustranné². Chronická rinosinitida s nosními ploypy (CRSwNP) postihuje 0,5 % na 4 % světové populace. ³ Příznaky zahrnují přední nebo zadní rinoreu, ucpaný nos, hyposmii a/nebo tlak nebo bolest v obličeji, které trvají déle než 12 týdnů.² Příčina sinonazálních polypů je stále neznámá, ale mohou být spojeny s několika patologickými stavy, jako je infekce, alergická mykotická sinusitida, alergie a cystická fibróza ⁴. Mnoho studií bylo založeno na detekci bakteriálního a plísňového růstu v sinonazálních polypech a zjistilo, že předoperační bakteriální kultivace prokázala růst Staphylococcus koaguláza negativní (CONS), Staphylococcus aureus, gram-ve bakterií, tj. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae a Escherichia coli⁴. Z hub byly nejčastěji získanými izoláty druhy Aspergillus ⁵. Počátečním přístupem managementu byla lékařská léčba. Medikamentózní terapie spočívá v podávání intranazálních nebo systémových steroidů. Další léčebné postupy zvažovaly použití antibiotik, modifikátorů leukotrienů a vyhýbání se kyselině acetylsalicylové. U pacientů, kteří nereagovali na lékařskou péči⁶, bylo provedeno chirurgické odstranění. Funkční endoskopická sinusová chirurgie (FESS) je minimálně invazivní technika, při které se za přímé vizualizace otevírají sinusové vzduchové buňky a sinus ostia. Cílem tohoto postupu je obnovit ventilaci a normální funkce⁷.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s nosními polypy ve věku 18 až 70 let podstupující FESS

Popis

Kritéria zahrnutí:

- 1. Dospělí pacienti (18 a více)

2. Pacienti se sinonazální polypózou potvrzenou nosní endoskopií a počítačovou tomografií a podstupující FESS

Kritéria vyloučení:

  • 1. Chronické rinosinitidy bez nosních polypů 2. Pacienti mladší 18 let a starší 70 let 3. Imunokompromitovaný pacient. 4. Nedávné podávání antibiotik nebo antimykotik. 5. Jednostranný nosní polyp, granulom a nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bakteriální a plísňové kolonizace u pacientů s chronickou rinosinitidou s nosními polypy
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit