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Identificazione di isolati batterici e fungini in pazienti con polipi sinonasali

9 ottobre 2024 aggiornato da: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Per rilevare la crescita batterica e fungina nei pazienti con polipi sinonasali sottoposti a FESS

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) è una malattia del naso e dei seni paranasali caratterizzata da ispessimento della mucosa e formazione di polipi¹ che sono lesioni infiammatorie che si proiettano nelle vie aeree nasali e sono tipicamente bilaterali². La rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) colpisce lo 0,5% al 4% della popolazione mondiale. ³ I sintomi includono rinorrea anteriore o posteriore, congestione nasale, iposmia e/o pressione o dolore facciale che durano per una durata superiore a 12 settimane.² La causa dei polipi seno-nasali è ancora sconosciuta ma potrebbero essere associati a diverse condizioni patologiche come infezioni, sinusiti fungine allergiche, allergie e fibrosi cistica ⁴. Molti studi si basavano sul rilevamento della crescita batterica e fungina nei polipi sinonasali e hanno scoperto che la coltura batterica preoperatoria mostrava una crescita di Staphylococcus coagulasi negativo (CONS), Staphylococcus aureus, batteri gram-ve, cioè batteri gram-ve. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae ed Escherichia coli⁴. Dai funghi, le specie Aspergillus erano gli isolati più comunemente recuperati ⁵. L'approccio iniziale della gestione era il trattamento medico. La terapia medica consiste nella somministrazione di steroidi intranasali o sistemici. Altri trattamenti medici consideravano l’uso di antibiotici, modificatori dei leucotrieni ed evitamento dell’acido acetilsalicilico. È stata eseguita la rimozione chirurgica per i non responsivi alla gestione medica⁶. La chirurgia endoscopica funzionale del seno (FESS) è una tecnica minimamente invasiva in cui le cellule d'aria del seno e gli osti del seno vengono aperti sotto visualizzazione diretta. L'obiettivo di questa procedura è ripristinare la ventilazione e le normali funzioni⁷.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con polipi nasali, di età compresa tra 18 e 70 anni, sottoposti a FESS

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. Pazienti adulti (dai 18 anni in su)

2. Pazienti con poliposi senonasale confermata con endoscopia nasale e tomografia computerizzata e sottoposti a FESS

Criteri di esclusione:

  • 1. Rinosi croniche senza polipi nasali 2. Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 70 anni 3. Paziente immunocompromesso. 4. Recente somministrazione di antibiotici o farmaci antifungini. 5. Polipi nasali unilaterali, granulomi e tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della colanizzazione batterica e fungina in pazienti con rinosisite cronica con polipi nasali
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bacterial in sinonasal polyps

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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