- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637449
Bakteeri- ja sieni-isolaattien tunnistaminen potilailla, joilla on sinonasaalisia polyyppejä
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Bakteerien ja sienten kasvun havaitsemiseen potilailla, joilla on sinonasaalisia polyyppeja, joille tehdään FESS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen rinosiniitti, johon liittyy nenäpolyyppeja (CRSwNP) on nenän ja sivuonteloiden sairaus, jolle on ominaista limakalvojen paksuuntuminen ja polyyppien muodostuminen¹, jotka ovat tulehdusvaurioita, jotka ulottuvat nenän hengitysteihin ja ovat tyypillisesti molemminpuolisia. 4 prosenttiin maailman väestöstä.
³ Oireita ovat anterior tai posterior rinorrea, nenän tukkoisuus, hyposmia ja/tai kasvojen paine tai kipu, joka kestää yli 12 viikkoa.²
Sinonasaalisten polyyppien syytä ei vielä tunneta, mutta ne voivat liittyä useisiin patologisiin tiloihin, kuten infektioon, allergiseen sieni-siniittiin, allergiaan ja kystiseen fibroosiin ⁴.
Monet tutkimukset perustuivat bakteeri- ja sienikasvun havaitsemiseen sinonasaalisissa polyypeissä, ja niissä havaittiin, että leikkausta edeltävä bakteeriviljelmä osoitti Staphylococcus koagulaasinegatiivisen (CONS), Staphylococcus aureuksen, gram-ve-bakteerien kasvua, ts.
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae ja Escherichia coli⁴.
Sienistä Aspergillus-lajit olivat yleisimmin talteenotetut isolaatit ⁵.
Johdon alkuperäinen lähestymistapa oli lääkehoito.
Lääketieteellinen hoito koostuu intranasaalisten tai systeemisten steroidien antamisesta.
Muissa lääketieteellisissä hoidoissa harkittiin antibioottien, leukotrieenimodifiointiaineiden käyttöä ja asetyylisalisyylihapon välttämistä.
Leikkaus poistettiin niille, jotka eivät reagoineet hoitoon⁶.
Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia (FESS) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa poskionteloiden ilmasolut ja poskionteloiden ostia avataan suoran visualisoinnin alaisena.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on palauttaa ilmanvaihto ja normaalit toiminnot⁷.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shereen Ahmed Allam
- Puhelinnumero: 01008404224
- Sähköposti: shereenahmed369@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Mohamed Mostafa osman, Professor
- Puhelinnumero: 01005267182
- Sähköposti: Mohamedramadan@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on nenäpolyyppeja, joiden ikä on 18-70 vuotta ja joille tehdään FESS
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Aikuiset potilaat (18 ja sitä vanhemmat)
2. Potilaat, joilla on sinonasaalinen polypoosi, joka on varmistettu nenän endoskopialla ja tietokonetomografialla ja joilla on FESS
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Krooniset rinosiinit ilman nenäpolyyppeja 2. Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat 3. Immuunivajauspotilaat. 4. Äskettäin annettu antibiootteja tai sienilääkitystä . 5. Yksipuolinen nenäpolyyppi, granulooma ja kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteeri- ja sienikolanisaation arviointi kroonista rinosiniittia sairastavilla potilailla, joilla on nenäpolyyppeja
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Zele T, Gevaert P, Holtappels G, Beule A, Wormald PJ, Mayr S, Hens G, Hellings P, Ebbens FA, Fokkens W, Van Cauwenberge P, Bachert C. Oral steroids and doxycycline: two different approaches to treat nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1069-1076.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2010.02.020.
- Andrews AE, Bryson JM, Rowe-Jones JM. Site of origin of nasal polyps: relevance to pathogenesis and management. Rhinology. 2005 Sep;43(3):180-4.
- Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):565-72. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.012.
- Jain S, Das S, Gupta N, Malik JN. Frequency of fungal isolation and antifungal susceptibility pattern of the fungal isolates from nasal polyps of chronic rhinosinusitis patients at a tertiary care centre in north India. Med Mycol. 2013 Feb;51(2):164-9. doi: 10.3109/13693786.2012.694486. Epub 2012 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bacterial in sinonasal polyps
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .