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Identificação de isolados bacterianos e fúngicos em pacientes com pólipos nasossinusais

9 de outubro de 2024 atualizado por: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Para detectar crescimento bacteriano e fúngico em pacientes com pólipos nasossinusais submetidos à FESS

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN) é uma doença do nariz e dos seios paranasais caracterizada por espessamento da mucosa e formação de pólipos¹, que são lesões inflamatórias que se projetam nas vias aéreas nasais e são tipicamente bilaterais². para 4% da população mundial. ³ Os sintomas incluem rinorreia anterior ou posterior, congestão nasal, hiposmia e/ou pressão ou dor facial que duram mais de 12 semanas.² A causa dos pólipos nasossinusais ainda é desconhecida, mas podem estar associados a diversas condições patológicas, ou seja, infecção, sinusite fúngica alérgica, alergia e fibrose cística ⁴. Muitos estudos foram baseados na detecção de crescimento bacteriano e fúngico em pólipos nasossinusais e descobriram que a cultura bacteriana pré-operatória mostrou crescimento de Staphylococcus coagulase negativo (CONS), Staphylococcus aureus, bactérias gram-ve, ou seja, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae e Escherichia coli⁴. Dos fungos, as espécies de Aspergillus foram os isolados mais comumente recuperados ⁵. A abordagem inicial de gestão foi o tratamento médico. A terapia médica consiste na administração de esteróides intranasais ou sistêmicos. Outros tratamentos médicos consideraram o uso de antibióticos, modificadores de leucotrienos e evitar ácido acetilsalicílico. A remoção cirúrgica foi realizada para os que não responderam ao tratamento médico⁶. A cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS) é uma técnica minimamente invasiva na qual as células aéreas dos seios da face e os óstios dos seios da face são abertos sob visualização direta. O objetivo deste procedimento é restaurar a ventilação e as funções normais⁷.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com pólipos nasais, com idade entre 18 e 70 anos, submetidos à FESS

Descrição

Critérios de inclusão:

- 1. Pacientes adultos (18 anos ou mais)

2. Pacientes com polipose nasossinusal confirmada por endoscopia nasal e tomografia computadorizada e submetidos à FESS

Critérios de exclusão:

  • 1. Rinossinusite crônica sem pólipos nasais 2. Pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos 3. Paciente imunocomprometido. 4. Administração recente de antibióticos ou medicamentos antifúngicos. 5. Pólipo nasal unilateral, granuloma e tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da colanização bacteriana e fúngica em pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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