- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637449
Identificação de isolados bacterianos e fúngicos em pacientes com pólipos nasossinusais
9 de outubro de 2024 atualizado por: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Para detectar crescimento bacteriano e fúngico em pacientes com pólipos nasossinusais submetidos à FESS
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN) é uma doença do nariz e dos seios paranasais caracterizada por espessamento da mucosa e formação de pólipos¹, que são lesões inflamatórias que se projetam nas vias aéreas nasais e são tipicamente bilaterais². para 4% da população mundial.
³ Os sintomas incluem rinorreia anterior ou posterior, congestão nasal, hiposmia e/ou pressão ou dor facial que duram mais de 12 semanas.²
A causa dos pólipos nasossinusais ainda é desconhecida, mas podem estar associados a diversas condições patológicas, ou seja, infecção, sinusite fúngica alérgica, alergia e fibrose cística ⁴.
Muitos estudos foram baseados na detecção de crescimento bacteriano e fúngico em pólipos nasossinusais e descobriram que a cultura bacteriana pré-operatória mostrou crescimento de Staphylococcus coagulase negativo (CONS), Staphylococcus aureus, bactérias gram-ve, ou seja,
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae e Escherichia coli⁴.
Dos fungos, as espécies de Aspergillus foram os isolados mais comumente recuperados ⁵.
A abordagem inicial de gestão foi o tratamento médico.
A terapia médica consiste na administração de esteróides intranasais ou sistêmicos.
Outros tratamentos médicos consideraram o uso de antibióticos, modificadores de leucotrienos e evitar ácido acetilsalicílico.
A remoção cirúrgica foi realizada para os que não responderam ao tratamento médico⁶.
A cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS) é uma técnica minimamente invasiva na qual as células aéreas dos seios da face e os óstios dos seios da face são abertos sob visualização direta.
O objetivo deste procedimento é restaurar a ventilação e as funções normais⁷.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shereen Ahmed Allam
- Número de telefone: 01008404224
- E-mail: shereenahmed369@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Mohamed Mostafa osman, Professor
- Número de telefone: 01005267182
- E-mail: Mohamedramadan@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com pólipos nasais, com idade entre 18 e 70 anos, submetidos à FESS
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes adultos (18 anos ou mais)
2. Pacientes com polipose nasossinusal confirmada por endoscopia nasal e tomografia computadorizada e submetidos à FESS
Critérios de exclusão:
- 1. Rinossinusite crônica sem pólipos nasais 2. Pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos 3. Paciente imunocomprometido. 4. Administração recente de antibióticos ou medicamentos antifúngicos. 5. Pólipo nasal unilateral, granuloma e tumores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da colanização bacteriana e fúngica em pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais
Prazo: 15 dias
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Van Zele T, Gevaert P, Holtappels G, Beule A, Wormald PJ, Mayr S, Hens G, Hellings P, Ebbens FA, Fokkens W, Van Cauwenberge P, Bachert C. Oral steroids and doxycycline: two different approaches to treat nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2010 May;125(5):1069-1076.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2010.02.020.
- Andrews AE, Bryson JM, Rowe-Jones JM. Site of origin of nasal polyps: relevance to pathogenesis and management. Rhinology. 2005 Sep;43(3):180-4.
- Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016 Jul-Aug;4(4):565-72. doi: 10.1016/j.jaip.2016.04.012.
- Jain S, Das S, Gupta N, Malik JN. Frequency of fungal isolation and antifungal susceptibility pattern of the fungal isolates from nasal polyps of chronic rhinosinusitis patients at a tertiary care centre in north India. Med Mycol. 2013 Feb;51(2):164-9. doi: 10.3109/13693786.2012.694486. Epub 2012 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bacterial in sinonasal polyps
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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