Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja izolatów bakteryjnych i grzybiczych u pacjentów z polipami zatok nosowych

9 października 2024 zaktualizowane przez: Shereen Ahmed Allam Ahmed, Assiut University
Do wykrywania rozwoju bakterii i grzybów u pacjentów z polipami zatokowo-nosowymi poddawanych FESS

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) to choroba nosa i zatok przynosowych charakteryzująca się zgrubieniem błony śluzowej i powstawaniem polipów¹, które są zmianami zapalnymi wystającymi do dróg oddechowych nosa i zwykle są obustronne². Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (CRSwNP) dotyka 0,5% do 4% światowej populacji. ³ Objawy obejmują wyciek z nosa z przodu lub z tyłu, przekrwienie błony śluzowej nosa, hiposmię i/lub ucisk lub ból twarzy utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni.² Przyczyna polipów zatokowo-nosowych jest nadal nieznana, ale mogą być one związane z kilkoma stanami patologicznymi, m.in. infekcją, alergicznym grzybiczym zapaleniem zatok, alergią i mukowiscydozą⁴. Wiele badań opierało się na wykrywaniu wzrostu bakterii i grzybów w polipach zatok nosowych i wykazało, że przedoperacyjna hodowla bakteryjna wykazała wzrost bakterii Staphylococcus koagulazo-ujemnych (CONS), Staphylococcus aureus i bakterii Gram-ve, tj. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozenae i Escherichia coli⁴. Z grzybów najczęściej odzyskiwanym izolatem były gatunki Aspergillus ⁵. Początkowym podejściem do leczenia było leczenie. Terapia medyczna polega na podawaniu donosowych lub ogólnoustrojowych sterydów. Inne metody leczenia obejmowały stosowanie antybiotyków, modyfikatorów leukotrienów i unikanie kwasu acetylosalicylowego. U osób, które nie odpowiedziały na leczenie farmakologiczne, przeprowadzono usunięcie chirurgiczne⁶. Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok (FESS) to minimalnie inwazyjna technika, podczas której otwierane są komórki powietrzne zatok i ujścia zatok pod bezpośrednią wizualizacją. Celem tej procedury jest przywrócenie wentylacji i normalnego funkcjonowania⁷.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z polipami nosa, w wieku od 18 do 70 lat, poddawani FESS

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Pacjenci dorośli (18 lat i więcej)

2. Pacjenci z polipowatością zatok nosowych potwierdzoną endoskopią nosa i tomografią komputerową oraz poddani FESS

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Przewlekła choroba nosa bez polipów nosa 2. Pacjenci poniżej 18. roku życia i powyżej 70. roku życia 3. Pacjenci z obniżoną odpornością. 4. Niedawne podanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych. 5. Jednostronny polip, ziarniniak i nowotwory nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena kolonizacji bakteryjnej i grzybiczej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipami nosa
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bacterial in sinonasal polyps

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj