新生児集中治療室における血液培養汚染防止バンドル導入の効果
2024年10月9日 更新者：Oğuz Han Kalkanlı、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
この研究では、研究者らは、新生児集中治療室 (NICU) における汚染の発生率に対する血液培養バンドルの影響を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
新生児期ほど感染症が頻繁に発生したり、生命を脅かしたりすることはありません。 新生児期には敗血症に特有の所見がないこと、新生児の臨床所見のレパートリーが狭いこと、この時期に頻繁に遭遇する非感染性の臨床症状に同様の所見があるという事実は、新生児敗血症の早期診断と治療に重大な問題を引き起こしています。 。 もう一つの重要な問題は、早期の介入によって罹患率、そしてより重要なことに死亡率を回避するために、診断の確認のない早期の経験的な抗生物質治療に非常に頻繁に頼らなければならないことである。 これは、潜在的に危険な広域抗生物質による不必要かつ長期にわたる新生児の治療につながり、長期の入院と多額の費用がかかることになります。
新生児期の血液培養の汚染率は2.6～18％です。 この研究では、研究者らは、新生児集中治療室 (NICU) における汚染の発生率に対する血液培養バンドルの影響を評価することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
敗血症と診断された新生児
除外基準:
抗生物質治療を受けている新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：血液培養バンドルグループ
このグループでは、標準基準以外のチェックリストを使用して血液培養採取が行われました。血液培養汚染予防策パッケージのチェックリスト（表 1）は、トルコ臨床微生物学会のガイドラインを使用して作成されました。
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この介入前後の研究では、研究者らは、NICU における血液培養汚染の発生率に対する血液培養バンドルの影響を評価することを目的としていました。
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プラセボコンパレーター：血液培養管理グループ
このグループでは、両方の期間の標準的な実践は、血液培養採取のための無菌の非接触技術でした。
この目的のために、手を抗菌液体石鹸（クロルヘキシンスクラブ抗菌液体石鹸 4% Ekin Medical）で洗浄し、患者の皮膚をポビドンヨード 10% 溶液（Betadix 10% 溶液 - Natural Medical Pharma）で滅菌手袋を使用して洗浄し、待機しました。少なくとも 30 秒間放置した後、70% アルコールを使用してポビドンヨードを皮膚から除去しました。
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この介入前後の研究では、研究者らは、NICU における血液培養汚染の発生率に対する血液培養バンドルの影響を評価することを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液培養汚染率
時間枠：1年
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この研究の主な目的は、バンドル法で採取された血液培養の汚染率と標準法で採取された血液培養の汚染率を比較することです。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oğuz Han Kalkanlı、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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