El efecto de la implementación del paquete para prevenir la contaminación de hemocultivos en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones nunca son tan frecuentes y potencialmente mortales como en el período neonatal. La falta de hallazgos específicos de sepsis en el período neonatal, el estrecho repertorio de hallazgos clínicos en recién nacidos y el hecho de que las condiciones clínicas no infecciosas que se encuentran con frecuencia en este período tienen hallazgos similares plantean un problema grave para el diagnóstico y tratamiento tempranos de la sepsis neonatal. . Otro problema importante es que se debe recurrir con mucha frecuencia al tratamiento antibiótico empírico temprano sin confirmación diagnóstica para evitar la morbilidad y, lo que es más importante, la mortalidad con una intervención temprana. Esto conduce a un tratamiento innecesario y prolongado de los recién nacidos con antibióticos de amplio espectro potencialmente peligrosos, así como a hospitalizaciones prolongadas y costes significativos.
La tasa de hemocultivos contaminados en el período neonatal es del 2,6 al 18%. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el impacto de los paquetes de hemocultivos en la incidencia de contaminación en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos diagnosticados con sepsis
Criterios de exclusión:
Recién nacidos recibiendo tratamiento con antibióticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de paquete de hemocultivo
En este grupo, la recolección de hemocultivos se realizó utilizando una lista de verificación distinta a los criterios estándar. La lista de verificación para el paquete de precaución contra la contaminación de hemocultivos (Tabla 1) se preparó siguiendo las pautas de la Sociedad Turca de Microbiología Clínica.
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En este estudio previo y posterior a la intervención, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el impacto de los paquetes de hemocultivos en la incidencia de las tasas de contaminación de hemocultivos en la UCIN.
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Comparador de placebos: Grupo de hemocultivo de control
En este grupo la práctica estándar en ambos períodos fue la técnica aséptica y sin contacto para la recolección de hemocultivos.
Para ello, se limpiaron las manos con jabón líquido antibacteriano (jabón líquido antibacteriano exfoliante Klorhexin al 4% Ekin Medical), se limpió la piel del paciente con solución de povidona yodada al 10% (solución Betadix al 10% - Natural Medical Pharma) utilizando guantes esterilizados, se esperó al menos 30 segundos y luego se eliminó la povidona yodada de la piel con alcohol al 70%.
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En este estudio previo y posterior a la intervención, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el impacto de los paquetes de hemocultivos en la incidencia de las tasas de contaminación de hemocultivos en la UCIN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contaminación de hemocultivos
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de contaminación del hemocultivo tomado con el método del paquete y la tasa de contaminación del hemocultivo tomado con el método estándar.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BU-OK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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