Het effect van de implementatie van een bundel ter voorkoming van bloedkweekbesmetting op de neonatale intensive care
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Infecties komen nooit zo frequent en levensbedreigend voor als in de neonatale periode. Het gebrek aan sepsis-specifieke bevindingen in de neonatale periode, het beperkte repertoire aan klinische bevindingen bij pasgeborenen en het feit dat niet-infectieuze klinische aandoeningen die vaak voorkomen in deze periode soortgelijke bevindingen hebben, vormen een ernstig probleem voor de vroege diagnose en behandeling van neonatale sepsis. . Een ander belangrijk probleem is dat er zeer vaak gebruik moet worden gemaakt van vroege empirische antibioticabehandeling zonder diagnostische bevestiging om morbiditeit en, belangrijker nog, mortaliteit te voorkomen met vroege interventie. Dit leidt tot onnodige en langdurige behandeling van pasgeborenen met potentieel gevaarlijke breedspectrumantibiotica, evenals tot langdurige ziekenhuisopnames en aanzienlijke kosten.
Het percentage besmette bloedkweken in de neonatale periode bedraagt 2,6-18%. In deze studie wilden de onderzoekers de impact van bloedkweekbundels op de incidentie van besmetting op de neonatale intensive care (NICU) evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pasgeborenen met de diagnose sepsis
Uitsluitingscriteria:
Pasgeborenen die een antibioticabehandeling krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bloedcultuurbundelgroep
Bij deze groep werd de bloedkweekverzameling uitgevoerd met behulp van een andere checklist dan de standaardcriteria. De checklist voor het voorzorgspakket voor bloedcultuurcontaminatie (tabel 1) werd opgesteld met behulp van richtlijnen van de Turkse Vereniging voor Klinische Microbiologie.
|
In dit pre- en postinterventieonderzoek wilden de onderzoekers de impact van een bloedkweekbundel op de incidentie van bloedkweekbesmettingspercentages op de NICU evalueren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle Bloedcultuurgroep
In deze groep was de standaardpraktijk in beide perioden een aseptische, contactloze techniek voor het afnemen van bloedkweken.
Voor dit doel werden de handen gereinigd met antibacteriële vloeibare zeep (Klorhexin scrub antibacteriële vloeibare zeep 4% Ekin Medical), de huid van de patiënt werd gereinigd met povidonjood 10% oplossing (Betadix 10% oplossing - Natural Medical Pharma) met behulp van steriele handschoenen, gewacht minimaal 30 seconden en vervolgens werd povidonjood van de huid verwijderd met 70% alcohol.
|
In dit pre- en postinterventieonderzoek wilden de onderzoekers de impact van een bloedkweekbundel op de incidentie van bloedkweekbesmettingspercentages op de NICU evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besmettingsgraad van bloedkweek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire doel van dit onderzoek is om het besmettingspercentage van bloedkweken afgenomen met de bundelmethode te vergelijken met het besmettingspercentage van bloedkweken afgenomen met de standaardmethode.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BU-OK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .