Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av implementering av pakke for å forhindre blodkulturkontaminering i neonatal intensivavdeling

9. oktober 2024 oppdatert av: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere virkningen av blodkulturbunter på forekomsten av kontaminering i neonatal intensivavdeling (NICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner er aldri så hyppige og livstruende som i nyfødtperioden. Mangelen på sepsisspesifikke funn i nyfødtperioden, det smale repertoaret av kliniske funn hos nyfødte, og det faktum at ikke-infeksiøse kliniske tilstander som ofte oppstår i denne perioden har lignende funn utgjør et alvorlig problem for tidlig diagnostikk og behandling av neonatal sepsis . Et annet viktig problem er at tidlig empirisk antibiotikabehandling uten diagnostisk bekreftelse må ty til svært hyppig for å unngå sykelighet og enda viktigere dødelighet med tidlig intervensjon. Dette fører til unødvendig og langvarig behandling av nyfødte med potensielt farlige bredspektrede antibiotika samt langvarige sykehusinnleggelser og betydelige kostnader.

Hyppigheten av kontaminert blodkultur i nyfødtperioden er 2,6-18%. I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere virkningen av blodkulturbunter på forekomsten av kontaminering i neonatal intensivavdeling (NICU).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Nyfødte diagnostisert med sepsis

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte som får antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodkulturbuntgruppe
I denne gruppen ble innsamling av blodkultur utført ved å bruke en annen sjekkliste enn standardkriteriene. Sjekklisten for forholdsregelen for blodkulturkontaminering (tabell 1) ble utarbeidet ved å bruke retningslinjer fra Turkish Society of Clinical Microbiology.
I denne pre- og postintervensjonsstudien hadde etterforskere som mål å evaluere virkningen av en blodkulturbunter på forekomsten av blodkulturkontamineringsrater i NICU.
Placebo komparator: Kontroll blodkulturgruppe
I denne gruppen var standardpraksisen i begge periodene aseptisk, berøringsfri teknikk for innsamling av blodkultur. For dette formålet ble hendene rengjort med antibakteriell flytende såpe (Klorhexin scrub antibakteriell flytende såpe 4-% Ekin Medical), pasientens hud ble rengjort med povidonjod 10% løsning (Betadix 10% løsning- Natural Medical Pharma) med sterile hansker, ventet minst 30 sekunder og deretter ble povidonjod fjernet fra huden med 70 % alkohol.
I denne pre- og postintervensjonsstudien hadde etterforskere som mål å evaluere virkningen av en blodkulturbunter på forekomsten av blodkulturkontamineringsrater i NICU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forurensningsrate for blodkultur
Tidsramme: 1 år
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne kontamineringshastigheten for blodkultur tatt med buntmetoden og kontamineringshastigheten for blodkultur tatt med standardmetoden.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere