- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06637696
L'effetto dell'implementazione del pacchetto per prevenire la contaminazione delle emocolture nell'unità di terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le infezioni non sono mai così frequenti e pericolose per la vita come nel periodo neonatale. La mancanza di reperti specifici per la sepsi nel periodo neonatale, il ristretto repertorio di reperti clinici nei neonati e il fatto che condizioni cliniche non infettive frequentemente riscontrate in questo periodo presentano reperti simili pongono un serio problema per la diagnosi precoce e il trattamento della sepsi neonatale. . Un altro problema importante è che si deve ricorrere molto frequentemente al trattamento antibiotico empirico precoce senza conferma diagnostica per evitare morbilità e, soprattutto, mortalità con un intervento precoce. Ciò porta a un trattamento inutile e prolungato dei neonati con antibiotici ad ampio spettro potenzialmente pericolosi, nonché a ricoveri ospedalieri prolungati e a costi significativi.
Il tasso di emocolture contaminate nel periodo neonatale è del 2,6-18%. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'impatto dei fasci di emocolture sull'incidenza della contaminazione nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Neonati con diagnosi di sepsi
Criteri di esclusione:
Neonati sottoposti a trattamento antibiotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di pacchetti per emocolture
In questo gruppo, la raccolta delle emocolture è stata eseguita utilizzando una lista di controllo diversa dai criteri standard. La lista di controllo per il pacchetto di precauzioni per la contaminazione delle emocolture (Tabella 1) è stata preparata utilizzando le linee guida della Società Turca di Microbiologia Clinica.
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In questo studio pre e post intervento i ricercatori miravano a valutare l'impatto di un fascio di emocolture sull'incidenza dei tassi di contaminazione delle emocolture in terapia intensiva neonatale.
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Comparatore placebo: Gruppo di emocoltura di controllo
In questo gruppo la pratica standard in entrambi i periodi era la tecnica asettica e senza contatto per la raccolta delle emocolture.
A questo scopo, le mani sono state pulite con sapone liquido antibatterico (Klorhexin scrub antibacterial liquid soap 4-% Ekin Medical), la pelle del paziente è stata pulita con una soluzione di iodio povidone al 10% (Betadix 10% solution- Natural Medical Pharma) utilizzando guanti sterili, almeno 30 secondi e poi lo iodio povidone è stato rimosso dalla pelle con alcol al 70%.
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In questo studio pre e post intervento i ricercatori miravano a valutare l'impatto di un fascio di emocolture sull'incidenza dei tassi di contaminazione delle emocolture in terapia intensiva neonatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di contaminazione dell'emocoltura
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo scopo principale di questo studio è confrontare il tasso di contaminazione dell'emocoltura prelevata con il metodo bundle e il tasso di contaminazione dell'emocoltura prelevata con il metodo standard.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-OK-01
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