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L'effetto dell'implementazione del pacchetto per prevenire la contaminazione delle emocolture nell'unità di terapia intensiva neonatale

9 ottobre 2024 aggiornato da: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'impatto dei fasci di emocolture sull'incidenza della contaminazione nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni non sono mai così frequenti e pericolose per la vita come nel periodo neonatale. La mancanza di reperti specifici per la sepsi nel periodo neonatale, il ristretto repertorio di reperti clinici nei neonati e il fatto che condizioni cliniche non infettive frequentemente riscontrate in questo periodo presentano reperti simili pongono un serio problema per la diagnosi precoce e il trattamento della sepsi neonatale. . Un altro problema importante è che si deve ricorrere molto frequentemente al trattamento antibiotico empirico precoce senza conferma diagnostica per evitare morbilità e, soprattutto, mortalità con un intervento precoce. Ciò porta a un trattamento inutile e prolungato dei neonati con antibiotici ad ampio spettro potenzialmente pericolosi, nonché a ricoveri ospedalieri prolungati e a costi significativi.

Il tasso di emocolture contaminate nel periodo neonatale è del 2,6-18%. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'impatto dei fasci di emocolture sull'incidenza della contaminazione nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Neonati con diagnosi di sepsi

Criteri di esclusione:

Neonati sottoposti a trattamento antibiotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di pacchetti per emocolture
In questo gruppo, la raccolta delle emocolture è stata eseguita utilizzando una lista di controllo diversa dai criteri standard. La lista di controllo per il pacchetto di precauzioni per la contaminazione delle emocolture (Tabella 1) è stata preparata utilizzando le linee guida della Società Turca di Microbiologia Clinica.
In questo studio pre e post intervento i ricercatori miravano a valutare l'impatto di un fascio di emocolture sull'incidenza dei tassi di contaminazione delle emocolture in terapia intensiva neonatale.
Comparatore placebo: Gruppo di emocoltura di controllo
In questo gruppo la pratica standard in entrambi i periodi era la tecnica asettica e senza contatto per la raccolta delle emocolture. A questo scopo, le mani sono state pulite con sapone liquido antibatterico (Klorhexin scrub antibacterial liquid soap 4-% Ekin Medical), la pelle del paziente è stata pulita con una soluzione di iodio povidone al 10% (Betadix 10% solution- Natural Medical Pharma) utilizzando guanti sterili, almeno 30 secondi e poi lo iodio povidone è stato rimosso dalla pelle con alcol al 70%.
In questo studio pre e post intervento i ricercatori miravano a valutare l'impatto di un fascio di emocolture sull'incidenza dei tassi di contaminazione delle emocolture in terapia intensiva neonatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di contaminazione dell'emocoltura
Lasso di tempo: 1 anno
Lo scopo principale di questo studio è confrontare il tasso di contaminazione dell'emocoltura prelevata con il metodo bundle e il tasso di contaminazione dell'emocoltura prelevata con il metodo standard.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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