Эффект от внедрения комплекса для предотвращения контаминации культур крови в отделении интенсивной терапии новорожденных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции никогда не бывают такими частыми и опасными для жизни, как в неонатальном периоде. Отсутствие данных, специфичных для сепсиса в неонатальном периоде, узкий набор клинических проявлений у новорожденных и тот факт, что неинфекционные клинические состояния, часто встречающиеся в этот период, имеют сходные данные, создают серьезную проблему для ранней диагностики и лечения неонатального сепсиса. . Другая важная проблема заключается в том, что к раннему эмпирическому лечению антибиотиками без диагностического подтверждения приходится прибегать очень часто, чтобы избежать заболеваемости и, что более важно, смертности при раннем вмешательстве. Это приводит к ненужному и длительному лечению новорожденных потенциально опасными антибиотиками широкого спектра действия, а также к длительной госпитализации и значительным затратам.
Частота контаминации посева крови в неонатальном периоде составляет 2,6-18%. В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние пакетов культур крови на частоту заражения в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
У новорожденных с диагнозом сепсис
Критерии исключения:
Новорожденные, получающие лечение антибиотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа комплектов культур крови
В этой группе сбор культуры крови проводился с использованием контрольного списка, отличного от стандартных критериев. Контрольный список для пакета мер по предотвращению загрязнения культуры крови (таблица 1) был подготовлен с использованием рекомендаций Турецкого общества клинической микробиологии.
|
В этом исследовании до и после вмешательства исследователи стремились оценить влияние комплектов культур крови на частоту заражения культур крови в отделениях интенсивной терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля культуры крови
В этой группе стандартной практикой в оба периода была асептическая бесконтактная методика взятия культуры крови.
Для этого руки обрабатывали антибактериальным жидким мылом (антибактериальное жидкое мыло «Клоргексин скраб» 4% «Экин Медикал»), кожу пациента обрабатывали 10% раствором повидон-йода (10% раствор «Бетадикс» – Natural Medical Pharma) в стерильных перчатках, выжидали. не менее 30 секунд, а затем повидон-йод удаляли с кожи 70%-ным спиртом.
|
В этом исследовании до и после вмешательства исследователи стремились оценить влияние комплектов культур крови на частоту заражения культур крови в отделениях интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень загрязнения культуры крови
Временное ограничение: 1 год
|
Основная цель этого исследования - сравнить уровень загрязнения культуры крови, взятой пучковым методом, и уровень загрязнения культуры крови, взятой стандартным методом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BU-OK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .