Veriviljelykontaminaation estämiseen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä tehdyn paketin käyttöönoton vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiot eivät ole koskaan yhtä yleisiä ja hengenvaarallisia kuin vastasyntyneiden aikana. Sepsis-spesifisten löydösten puute vastasyntyneellä, vastasyntyneiden kliinisten löydösten kapea valikoima ja se tosiasia, että tänä aikana usein esiintyvissä ei-tarttuvissa kliinisissä tiloissa on samanlaisia löydöksiä, muodostavat vakavan ongelman vastasyntyneen sepsiksen varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa. . Toinen tärkeä ongelma on, että varhaiseen empiiriseen antibioottihoitoon ilman diagnostista vahvistusta joudutaan turvautumaan hyvin usein sairastuvuuden ja ennen kaikkea kuolleisuuden välttämiseksi varhaisella puuttumisella. Tämä johtaa tarpeettomaan ja pitkäkestoiseen vastasyntyneiden hoitoon mahdollisesti vaarallisilla laajakirjoisilla antibiooteilla sekä pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja merkittäviin kustannuksiin.
Kontaminoituneen veriviljelyn määrä vastasyntyneen aikana on 2,6-18 %. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan veriviljelynippujen vaikutusta kontaminaatioiden esiintyvyyteen vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vastasyntyneillä, joilla on diagnosoitu sepsis
Poissulkemiskriteerit:
Vastasyntyneet saavat antibioottihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verikulttuuripakettiryhmä
Tässä ryhmässä veriviljelyn keräys suoritettiin käyttämällä muuta kuin vakiokriteeriä tarkistuslistaa. Veriviljelykontaminaation varotoimenpidepaketin tarkistuslista (taulukko 1) laadittiin Turkin kliinisen mikrobiologian seuran ohjeiden mukaisesti.
|
Tässä interventiota edeltävässä ja jälkeisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan veriviljelynippujen vaikutusta veriviljelyn kontaminaatioiden esiintyvyyteen NICU:ssa.
|
|
Placebo Comparator: Veriviljelyryhmä
Tässä ryhmässä vakiokäytäntö molemmilla jaksoilla oli aseptinen, kosketukseton tekniikka veriviljelyn keräämiseen.
Tätä tarkoitusta varten kädet puhdistettiin antibakteerisella nestesaippualla (Klorhexin scrub antibakteerinen nestesaippua 4-% Ekin Medical), potilaan iho puhdistettiin povidonijodi 10 % liuoksella (Betadix 10 % liuos- Natural Medical Pharma) steriileillä käsineillä, odotettiin. vähintään 30 sekuntia ja sitten povidonijodi poistettiin iholta 70-prosenttisella alkoholilla.
|
Tässä interventiota edeltävässä ja jälkeisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan veriviljelynippujen vaikutusta veriviljelyn kontaminaatioiden esiintyvyyteen NICU:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriviljelyn kontaminaatioaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata nippumenetelmällä otetun veriviljelmän kontaminaatioastetta ja standardimenetelmällä otetun veriviljelmän kontaminaatioastetta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-OK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .