O efeito da implementação do pacote para prevenção da contaminação por hemoculturas em unidade de terapia intensiva neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções nunca são tão frequentes e potencialmente fatais como no período neonatal. A falta de achados específicos da sepse no período neonatal, o repertório estreito de achados clínicos em recém-nascidos e o fato de que condições clínicas não infecciosas frequentemente encontradas nesse período apresentam achados semelhantes representam um sério problema para o diagnóstico precoce e tratamento da sepse neonatal . Outro problema importante é que o tratamento antibiótico empírico precoce, sem confirmação diagnóstica, deve ser utilizado com muita frequência, a fim de evitar a morbidade e, mais importante, a mortalidade com intervenção precoce. Isto leva ao tratamento desnecessário e prolongado de recém-nascidos com antibióticos de amplo espectro potencialmente perigosos, bem como a hospitalizações prolongadas e custos significativos.
A taxa de hemocultura contaminada no período neonatal é de 2,6-18%. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o impacto dos pacotes de hemocultura na incidência de contaminação na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Recém-nascidos com diagnóstico de sepse
Critérios de exclusão:
Recém-nascidos recebendo tratamento com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de pacotes de hemocultura
Neste grupo, a coleta de hemocultura foi realizada utilizando uma lista de verificação diferente dos critérios padrão. A lista de verificação para o pacote de precauções contra contaminação por hemocultura (Tabela 1) foi preparada usando diretrizes da Sociedade Turca de Microbiologia Clínica.
|
Neste estudo pré e pós-intervenção, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o impacto de pacotes de hemocultura na incidência de taxas de contaminação por hemocultura na UTIN.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de hemocultura de controle
Neste grupo, a prática padrão em ambos os períodos foi a técnica asséptica e sem contato para coleta de hemocultura.
Para tanto, as mãos foram higienizadas com sabonete líquido antibacteriano (Sabonete líquido antibacteriano Klorhexin scrub 4-% Ekin Medical), a pele do paciente foi limpa com solução de iodo povidona 10% (solução Betadix 10% - Natural Medical Pharma) utilizando luvas estéreis, aguardada pelo menos 30 segundos e em seguida a iodopovidona foi removida da pele com álcool 70%.
|
Neste estudo pré e pós-intervenção, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o impacto de pacotes de hemocultura na incidência de taxas de contaminação por hemocultura na UTIN.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de contaminação de hemoculturas
Prazo: 1 ano
|
O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de contaminação da hemocultura colhida com o método do pacote e a taxa de contaminação da hemocultura colhida com o método padrão.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BU-OK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .