신생아 집중치료실에서 혈액배양 오염 예방을 위한 번들 구현 효과
2024년 10월 9일 업데이트: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
본 연구에서 연구자들은 신생아 집중 치료실(NICU)의 오염 발생률에 대한 혈액 배양 묶음의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
감염은 신생아기만큼 빈번하고 생명을 위협하지 않습니다. 신생아기에는 패혈증 특이적 소견이 부족하고, 신생아의 임상소견 레퍼토리가 좁으며, 이 시기에 흔히 접하는 비감염성 임상상태에서도 유사한 소견이 나타난다는 점은 신생아 패혈증의 조기진단 및 치료에 심각한 문제를 제기한다. . 또 다른 중요한 문제는 조기 개입으로 질병률과 더 중요하게는 사망률을 피하기 위해 진단 확인 없이 초기 경험적 항생제 치료를 매우 자주 사용해야 한다는 것입니다. 이로 인해 잠재적으로 위험한 광범위한 항생제로 신생아를 불필요하고 장기간 치료할 뿐만 아니라 입원 기간이 길어지고 상당한 비용이 발생하게 됩니다.
신생아기 혈액배양 오염률은 2.6~18%이다. 본 연구에서 연구자들은 신생아 집중 치료실(NICU)의 오염 발생률에 대한 혈액 배양 묶음의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
패혈증 진단을 받은 신생아
제외 기준:
항생제 치료를 받는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈액배양 묶음 그룹
이 그룹에서는 표준 기준 이외의 체크리스트를 사용하여 혈액 배양 수집을 수행했습니다. 혈액 배양 오염 예방 패키지의 체크리스트(표 1)는 터키 임상 미생물 학회의 지침을 사용하여 작성되었습니다.
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이 사전 및 사후 개입 연구에서 연구자들은 NICU의 혈액 배양 오염률 발생률에 대한 혈액 배양 묶음의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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위약 비교기: 대조혈액배양그룹
이 그룹에서 두 기간 모두의 표준 관행은 혈액 배양 수집을 위한 무균, 비접촉 기술이었습니다.
이를 위해 항균액상비누(Klorhexin 스크럽 항균액상비누 4% Ekin Medical)로 손을 세척하고, 멸균장갑을 이용하여 포비돈 요오드 10% 용액(Betadix 10% 용액-Natural Medical Pharma)으로 환자의 피부를 세척한 후 기다렸다. 최소 30초 이상 방치한 후 70% 알코올로 피부에서 포비돈 요오드를 제거했습니다.
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이 사전 및 사후 개입 연구에서 연구자들은 NICU의 혈액 배양 오염률 발생률에 대한 혈액 배양 묶음의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액배양 오염률
기간: 1년
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본 연구의 일차 목적은 번들법으로 채취한 혈액배양의 오염률과 표준법으로 채취한 혈액배양의 오염률을 비교하는 것이다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BU-OK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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