Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt wdrożenia pakietu zapobiegania zanieczyszczeniu posiewów krwi na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków

9 października 2024 zaktualizowane przez: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
W tym badaniu badacze starali się ocenić wpływ pakietów do posiewów krwi na częstość występowania zanieczyszczeń na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenia nigdy nie są tak częste i zagrażające życiu jak w okresie noworodkowym. Brak wyników specyficznych dla sepsy w okresie noworodkowym, wąski zakres wyników badań klinicznych u noworodków oraz fakt, że w niezakaźnych stanach klinicznych często spotykanych w tym okresie obserwuje się podobne objawy, stwarzają poważny problem we wczesnej diagnostyce i leczeniu sepsy noworodków . Innym ważnym problemem jest to, że w celu uniknięcia zachorowalności i, co ważniejsze, śmiertelności w przypadku wczesnej interwencji, należy bardzo często uciekać się do wczesnej empirycznej antybiotykoterapii bez potwierdzenia diagnostycznego. Prowadzi to do niepotrzebnego i długotrwałego leczenia noworodków potencjalnie niebezpiecznymi antybiotykami o szerokim spektrum działania, a także wydłużenia hospitalizacji i znacznych kosztów.

Wskaźnik zakażonych posiewów krwi w okresie noworodkowym wynosi 2,6–18%. W tym badaniu badacze starali się ocenić wpływ pakietów do posiewów krwi na częstość występowania zanieczyszczeń na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Noworodki ze zdiagnozowaną sepsą

Kryteria wykluczenia:

Noworodki leczone antybiotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pakietu posiewów krwi
W tej grupie pobieranie posiewów krwi przeprowadzono przy użyciu listy kontrolnej innej niż standardowe. Listę kontrolną pakietu środków ostrożności w zakresie zapobiegania skażeniu posiewów krwi (Tabela 1) przygotowano w oparciu o wytyczne Tureckiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej.
W tym badaniu przed i po interwencji badacze mieli na celu ocenę wpływu wiązek posiewów krwi na częstość występowania skażenia posiewów krwi na OIOM-ach dla noworodków.
Komparator placebo: Grupa kontroli posiewów krwi
W tej grupie standardową praktyką w obu okresach była aseptyczna, bezkontaktowa technika pobierania posiewów krwi. W tym celu ręce umyto antybakteryjnym mydłem w płynie (Klorhexin peeling antybakteryjny mydło w płynie 4% Ekin Medical), skórę pacjenta oczyszczono 10% roztworem powidonu jodowego (Betadix 10% roztwór - Natural Medical Pharma) przy użyciu sterylnych rękawiczek, odczekano co najmniej 30 sekund, a następnie usunięto ze skóry powidon jodowy za pomocą 70% alkoholu.
W tym badaniu przed i po interwencji badacze mieli na celu ocenę wpływu wiązek posiewów krwi na częstość występowania skażenia posiewów krwi na OIOM-ach dla noworodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień skażenia posiewu krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym celem tego badania jest porównanie stopnia skażenia posiewów krwi pobranych metodą pęczkową i stopnia skażenia posiewów krwi pobranych metodą standardową.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj