Die Wirkung der Implementierung eines Bündels zur Verhinderung einer Blutkulturkontamination auf der Intensivstation für Neugeborene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Infektionen sind nie so häufig und lebensbedrohlich wie in der Neugeborenenperiode. Das Fehlen Sepsis-spezifischer Befunde in der Neugeborenenperiode, das begrenzte Repertoire an klinischen Befunden bei Neugeborenen und die Tatsache, dass in diesem Zeitraum häufig auftretende nichtinfektiöse klinische Zustände ähnliche Befunde aufweisen, stellen ein ernstes Problem für die Frühdiagnose und Behandlung der Neugeborenensepsis dar . Ein weiteres wichtiges Problem besteht darin, dass sehr häufig auf eine frühe empirische Antibiotikabehandlung ohne diagnostische Bestätigung zurückgegriffen werden muss, um Morbidität und vor allem Mortalität durch frühzeitiges Eingreifen zu vermeiden. Dies führt zu einer unnötigen und längeren Behandlung von Neugeborenen mit potenziell gefährlichen Breitbandantibiotika sowie zu längeren Krankenhausaufenthalten und erheblichen Kosten.
Die Rate kontaminierter Blutkulturen in der Neugeborenenperiode beträgt 2,6–18 %. In dieser Studie wollten die Forscher den Einfluss von Blutkulturbündeln auf die Häufigkeit von Kontaminationen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei Neugeborenen wurde Sepsis diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
Neugeborene erhalten eine Antibiotikabehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blutkultur-Bundle-Gruppe
In dieser Gruppe wurde die Blutkulturentnahme anhand einer Checkliste durchgeführt, die von den Standardkriterien abweicht. Die Checkliste für das Paket zur Vorbeugung von Blutkulturkontaminationen (Tabelle 1) wurde anhand von Richtlinien der Türkischen Gesellschaft für Klinische Mikrobiologie erstellt.
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In dieser Studie vor und nach der Intervention wollten die Forscher den Einfluss eines Blutkulturbündels auf die Inzidenz von Blutkulturkontaminationsraten auf der neonatologischen Intensivstation bewerten.
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Placebo-Komparator: Kontrollblutkulturgruppe
In dieser Gruppe war die Standardpraxis in beiden Zeiträumen die aseptische, berührungslose Technik zur Blutkulturentnahme.
Zu diesem Zweck wurden die Hände mit antibakterieller Flüssigseife (Klorhexin Scrub antibakterielle Flüssigseife 4 % Ekin Medical) gereinigt, die Haut des Patienten mit 10 % Povidon-Jod-Lösung (Betadix 10 % Lösung – Natural Medical Pharma) unter Verwendung steriler Handschuhe gereinigt und abgewartet mindestens 30 Sekunden und anschließend wurde Povidon-Jod mit 70 %igem Alkohol von der Haut entfernt.
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In dieser Studie vor und nach der Intervention wollten die Forscher den Einfluss eines Blutkulturbündels auf die Inzidenz von Blutkulturkontaminationsraten auf der neonatologischen Intensivstation bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontaminationsrate der Blutkultur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Kontaminationsrate von Blutkulturen, die mit der Bündelmethode entnommen wurden, und die Kontaminationsrate von Blutkulturen, die mit der Standardmethode entnommen wurden, zu vergleichen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oğuz Han Kalkanlı, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-OK-01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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